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安全電子認證：筑牢即時檢測的風險防線
隨著即時檢測(POCT)技術(shù)的普及，從醫(yī)院診所到家庭場景，體外診斷的邊界不斷拓展。這種無需集中實驗室、快速出結(jié)果的檢測模式，在新冠疫情期間展現(xiàn)了關(guān)鍵價值，如今已廣泛應用于呼吸道感染、性傳播疾病等多類檢測場景。然而，檢測場景的分散化、操作主體的多元化，也帶來了樣本重復使用、惡意誤用、偽劣產(chǎn)品流入等突出風險。安全電子認證技術(shù)的出現(xiàn)，為化解這些風險提供了系統(tǒng)性解決方案，成為保障即時檢測可靠性的核心支撐。
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歐盟體外診斷新法IVDR，將從根本上改變CE機制
最近眾多歐盟醫(yī)療器械制造商們開始為即將在年底成為歐盟一項新的體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)做準備。IVDR是由歐盟委員會擬議并經(jīng)歐洲議會和理事會認可的法律，將從根本上改變CE標志的機制和歐盟監(jiān)管IVD器械的方式。
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體外診斷與科學分析儀器中的流體控制解決方案
由于不同流體的物理靜態(tài)特性各有差異，即便同種流體介質(zhì)在不同環(huán)境條件下的物理動態(tài)特性也略有不同，這些不確定因素（變量）會增加設計工程師對流體實施按需控制的難度。特別是在醫(yī)療診斷設備和科學分析儀器的特殊場
