隨著即時檢測(POCT)技術(shù)的普及,從醫(yī)院診所到家庭場景,體外診斷的邊界不斷拓展。這種無需集中實驗室、快速出結(jié)果的檢測模式,在新冠疫情期間展現(xiàn)了關鍵價值,如今已廣泛應用于呼吸道感染、性傳播疾病等多類檢測場景。然而,檢測場景的分散化、操作主體的多元化,也帶來了樣本重復使用、惡意誤用、偽劣產(chǎn)品流入等突出風險。安全電子認證技術(shù)的出現(xiàn),為化解這些風險提供了系統(tǒng)性解決方案,成為保障即時檢測可靠性的核心支撐。
隨著即時檢測(PoC)的不斷普及,在自動化實驗室環(huán)境外進行體外診斷(IVD)檢測的數(shù)量顯著增加。本文探討了與PoC診斷檢測相關的安全挑戰(zhàn)、患者樣本重復使用和誤用的影響、以及檢測產(chǎn)品制造商如何通過安全電子認證降低風險的方法。