隨著即時(shí)檢測(cè)(POCT)技術(shù)的普及,從醫(yī)院診所到家庭場(chǎng)景,體外診斷的邊界不斷拓展。這種無(wú)需集中實(shí)驗(yàn)室、快速出結(jié)果的檢測(cè)模式,在新冠疫情期間展現(xiàn)了關(guān)鍵價(jià)值,如今已廣泛應(yīng)用于呼吸道感染、性傳播疾病等多類(lèi)檢測(cè)場(chǎng)景。然而,檢測(cè)場(chǎng)景的分散化、操作主體的多元化,也帶來(lái)了樣本重復(fù)使用、惡意誤用、偽劣產(chǎn)品流入等突出風(fēng)險(xiǎn)。安全電子認(rèn)證技術(shù)的出現(xiàn),為化解這些風(fēng)險(xiǎn)提供了系統(tǒng)性解決方案,成為保障即時(shí)檢測(cè)可靠性的核心支撐。
隨著即時(shí)檢測(cè)(PoC)的不斷普及,在自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室環(huán)境外進(jìn)行體外診斷(IVD)檢測(cè)的數(shù)量顯著增加。本文探討了與PoC診斷檢測(cè)相關(guān)的安全挑戰(zhàn)、患者樣本重復(fù)使用和誤用的影響、以及檢測(cè)產(chǎn)品制造商如何通過(guò)安全電子認(rèn)證降低風(fēng)險(xiǎn)的方法。