壓片過程參數對片劑質量影響的研究

摘要:采用試驗研究的方法,探討粉末在不同條件下進行壓片時其參數對片劑的片重差異、硬度、脆碎度和崩解時間等性能評價指標的影響規(guī)律。試驗壓制直徑為9.0mm、目標片重為0.300g的標準形凹面圓片。在壓片過程中,對采用不同參數壓制成形的片劑進行抽樣,并進行分析得到結論:片劑硬度和崩解時間隨著壓片主壓力的增大而增加,主壓力達到一定數值后,片劑會產生裂片和脫帽情況,反而造成片劑強度下降和崩解遲緩,使得片劑質量性能下降。隨著轉臺轉速的增加,片重差異增大,片劑硬度降低,崩解時間短暫。實驗最終確定在主壓力為12kN、轉速為30r/min時,對該比例混合的物料進行粉末直接壓片,能夠獲得最優(yōu)的片劑質量。