對(duì)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)及設(shè)備選型進(jìn)行了分析 。根據(jù)抗體偶聯(lián)藥物的生產(chǎn)工藝以及國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī) ,結(jié)合抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)的案例 , 闡述了抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)流程及車間設(shè)計(jì)理念。對(duì)抗體偶聯(lián)藥物中ADC原液生產(chǎn)的工藝流程進(jìn)行了詳細(xì)分析 ,對(duì)主要工藝區(qū)域進(jìn)行詳細(xì)介紹 , 同時(shí)結(jié)合設(shè)備選型 、車間人流物流路線 、空調(diào)系統(tǒng) 、公用工程及廢水滅活設(shè)計(jì)對(duì)抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)做簡(jiǎn)要分析。