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美國FDA批準(zhǔn)首款栓塞保護(hù)醫(yī)療器械Sentinel
近日Claret Medical宣布，F(xiàn)DA已按重新分類標(biāo)準(zhǔn)，核準(zhǔn)該公司的Sentinel腦保護(hù)系統(tǒng)(CPS)在美國上市發(fā)售。Sentinel是美國上市的首款且唯一可提供保護(hù)、免于卒中風(fēng)險的器械，其機制是在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)(TAVR)中脫落的碎屑到達(dá)腦部之前對其進(jìn)行攔截和清除。
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