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美國FDA批準首款栓塞保護醫(yī)療器械Sentinel
近日Claret Medical宣布，FDA已按重新分類標準，核準該公司的Sentinel腦保護系統(tǒng)(CPS)在美國上市發(fā)售。Sentinel是美國上市的首款且唯一可提供保護、免于卒中風險的器械，其機制是在經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)中脫落的碎屑到達腦部之前對其進行攔截和清除。
近日Claret Medical宣布，FDA已按重新分類標準，核準該公司的Sentinel腦保護系統(tǒng)(CPS)在美國上市發(fā)售。Sentinel是美國上市的首款且唯一可提供保護、免于卒中風險的器械，其機制是在經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)中脫落的碎屑到達腦部之前對其進行攔截和清除。
