美國舊金山和中國蘇州2026年2月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布與禮來制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。本次協(xié)議為雙方第七次合作，進(jìn)一步深化了雙方長期且富有成效的合作伙伴關(guān)系，攜手為全球患者帶來創(chuàng)新藥物。這一獨(dú)特的合作架構(gòu)也為信達(dá)生物打造了全新的合作模式，加速公司創(chuàng)新研發(fā)管線的全球化開發(fā)進(jìn)程。

根據(jù)合作協(xié)議，雙方將發(fā)揮互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達(dá)生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺(tái)及高效的臨床能力，將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗(yàn)證（二期臨床試驗(yàn)完成）的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議，禮來獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可，信達(dá)生物保留相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。

信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官俞德超博士表示："很高興與合作逾十年的全球戰(zhàn)略伙伴禮來再次攜手，共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)，以進(jìn)一步提升癌癥及免疫疾病患者的治療。本次合作突破傳統(tǒng)授權(quán)模式的局限，打造了無縫銜接的端到端創(chuàng)新生態(tài)體系，將信達(dá)生物靈活高效的藥物發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)能力，與禮來廣泛的全球布局深度融合，構(gòu)建起高效的協(xié)同合作模式。此次合作充分印證了信達(dá)生物的核心研發(fā)實(shí)力，也將助力我們與合作伙伴一道，加快將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為具有全球影響力的醫(yī)療解決方案，最終為全球患者帶來世界級(jí)的創(chuàng)新藥物。"

根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得 3.5 億美元首付款；在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后，信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

關(guān)于信達(dá)生物

"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒?），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同?），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信?），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華?），佩米替尼片（達(dá)伯坦?），奧雷巴替尼片（耐立克?）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇?），塞普替尼膠囊（睿妥?），伊基奧侖賽注射液（?？商K?），托萊西單抗注射液（信必樂?），氟澤雷塞片（達(dá)伯特?），匹妥布替尼片（捷帕力?)，己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂?），利厄替尼片（奧壹新?），替妥尤單抗N01注射液（信必敏?），瑪仕度肽注射液（信爾美?），伊匹木單抗N01注射液（達(dá)伯欣?）和匹康奇拜單抗（信美悅?）。目前， 4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。

1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用

2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇?）和塞普替尼膠囊（睿妥?）由禮來公司研發(fā)

前瞻性聲明

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