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[導讀] 南京2022年7月20日 /美通社/ -- 2022年7月,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱"三迭紀")宣布與全球領(lǐng)先藥企禮來制藥(以下簡稱"禮來")達成合作,利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)...

三迭紀與禮來達成研究合作 3D打印技術(shù)實現(xiàn)口服藥物的程序化釋放

南京2022年7月20日 /美通社/ -- 2022年7月,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱"三迭紀")宣布與全球領(lǐng)先藥企禮來制藥(以下簡稱"禮來")達成合作,利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢,實現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。

根據(jù)協(xié)議,三迭紀和禮來的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀將通過輔料和工藝研究以及獨特的三維結(jié)構(gòu)劑型設計,使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時實現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放,以期改善藥物劑型的體內(nèi)表現(xiàn)。

三迭紀為3D打印制劑技術(shù)平臺型公司,其首創(chuàng)的MED技術(shù)是一種普適性固體制劑技術(shù),覆蓋了藥物產(chǎn)品設計、開發(fā)、生產(chǎn)和上市供應的全鏈條。此次合作由禮來中國創(chuàng)新合作中心推動,三迭紀將與禮來共同探索解決口服遞送難題。

三迭紀致力于推動3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用。三迭紀首款產(chǎn)品T19于2021年獲得美國FDA新藥臨床試驗(IND)批準,并于2022年7月獲NMPA藥物臨床試驗(IND)批準,成為中國首個獲得臨床批準的3D打印藥物產(chǎn)品。第二款產(chǎn)品(T20)已于2022年3月獲美國FDA IND批準,第三款產(chǎn)品(T21)已于2021年12月獲美國FDA PIND積極回復。專利方面,三迭紀擁有158項與藥品3D打印相關(guān)的專利申請,其核心專利在中國、美國、歐洲等10個國家和地區(qū)均有布局,是全球藥物3D打印領(lǐng)域?qū)@季肿钔暾蜕暾垟?shù)量最多的機構(gòu)。基于MED產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,三迭紀已經(jīng)和多家跨國藥企及國內(nèi)藥企達成合作,為高難度的小分子化合物及口服多肽的設計、開發(fā)及連續(xù)化生產(chǎn)提供端對端的技術(shù)解決方案。

三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示:三迭紀與禮來的合作,是MED技術(shù)在新的場景中的應用,將進一步拓寬MED技術(shù)的商業(yè)邊界。我們希望三迭紀的3D打印藥物技術(shù),能夠解決更多的藥物設計與遞送難題,為全球的合作伙伴開發(fā)更具臨床價值的藥物產(chǎn)品。

 

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