上海2022年8月8日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其用于膀胱腫瘤診斷及灌注的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器Uro-3500及一次性電子膀胱鏡Uro-G在博鰲樂城海南省人民醫(yī)院完成首次使用。

目前，市場上最大的一次性內(nèi)窺鏡視角為120度，而Uro-G可提供140度的視角，以及上下分別為210度和130度的活動角，加上順時針逆時針90度轉(zhuǎn)動角， 醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，而無需額外操縱內(nèi)鏡在人體內(nèi)反復(fù)旋轉(zhuǎn)探測，同時Uro-G自帶操作孔道，可減少醫(yī)生更換設(shè)備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內(nèi)照明，增強可視化效果。

將Uro-G配合具有獨特設(shè)計理念的手持式Uro-3500電子內(nèi)窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標(biāo)組織、器械以及內(nèi)鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中，以順利開展檢查或治療，其鏡械一體化、便攜式的設(shè)計，也讓Uro-G的使用場景更靈活。

Uro-G一次性電子膀胱鏡

傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡需要進行消毒后重復(fù)使用，但仍然可能有病菌殘留，產(chǎn)生醫(yī)療感染的隱患。自 2017 年至2021年，F(xiàn)DA 已收到超過 450 份泌尿內(nèi)窺鏡相關(guān)的感染醫(yī)療器械報告 (MDR) ¹。而一次性電子膀胱鏡Uro-G可實現(xiàn)一人一鏡，簡化了傳統(tǒng)膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序，避免了重復(fù)使用時因消毒不徹底而導(dǎo)致交叉感染的風(fēng)險，為患者提供更安全的檢查體驗。此外，考慮到購置成本、使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率、消毒難度以及維修成本等因素，Uro-G在多個領(lǐng)域相比于傳統(tǒng)重復(fù)使用的膀胱軟鏡更為經(jīng)濟。

吳先生于兩年前因膀胱腫瘤進行了經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)（TURBT），術(shù)后因膀胱腫瘤多次復(fù)發(fā)，又進行了兩次TURBT治療，目前每3個月需返院進行復(fù)查。得益于博鰲樂城先行先試區(qū)的政策，59歲的吳先生成為使用Uro-G進行膀胱腫瘤檢查的三位患者之一。吳先生檢查后表示，相比之前有創(chuàng)痛苦的膀胱硬鏡檢查，使用Uro-G全軟鏡檢查時，整個過程幾乎沒有痛感，對日后的定期隨訪檢查也表示放心。

使用Uro-G進行檢查及觀察到的腫瘤圖像

Uro-3500及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設(shè)計開發(fā)，分別于2018年及2021獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。亞虹醫(yī)藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協(xié)議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國大陸、臺灣、香港及澳門的獨家注冊和商業(yè)化權(quán)利。

此次檢查由海南省人民醫(yī)院泌尿外科康新立教授團隊完成，泌尿外科副主任王飛教授表示：" Uro-G一次性膀胱鏡方便、無痛、避免交叉感染，給患者帶來很好的體驗感。"

亞虹醫(yī)藥市場營銷部副總裁江新明先生表示："我們非常高興Uro-3500及Uro-G能夠獲準(zhǔn)引進博鰲樂城先行區(qū)，成為亞虹醫(yī)藥繼膀胱腫瘤光動力診斷藥品之后在博鰲成功落地的第二款產(chǎn)品，在全面打造膀胱腫瘤領(lǐng)域診療一體化解決方案的道路上跨出了重要一步。我們將積極推進Uro-3500及Uro-G在中國的注冊獲批，使中國患者盡早獲益于全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。"

1. https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/infections-associated-reprocessed-urological-endoscopes-letter-health-care-providers