蘇州2022年8月19日 /美通社/ -- 近日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院心外科董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)運(yùn)用與心擎醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)的短中期體外全磁懸浮心室輔助裝置MoyoAssist®，成功救治三例危重的終末期心衰患者。

其中兩例病患，董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)通過頸靜脈及腋動(dòng)脈微創(chuàng)介入方式連接體外磁懸浮人工心臟完成循環(huán)支持，最大程度減少患者創(chuàng)傷——手術(shù)采用微創(chuàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)上半身插管，不影響患者下肢行動(dòng)，置入期間患者能夠自主進(jìn)食并下床活動(dòng)鍛煉，可平穩(wěn)等待心臟移植。

該手術(shù)方式為國(guó)內(nèi)屬于首次，標(biāo)志著中國(guó)自主研發(fā)的短中期體外磁懸浮人工心臟的置入手術(shù)全面實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)化，意義重大。

病例一

患者因終末期心力衰竭求診于武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科。等待期間，病情逐漸加重，于2022年7月急診轉(zhuǎn)入ICU，生命危在旦夕。為了能夠挽救患者年輕的生命，董教授團(tuán)隊(duì)首次突破性采用微創(chuàng)介入方式經(jīng)頸靜脈穿房間隔置入左房引流、腋動(dòng)脈端側(cè)吻合人工血管回輸，成功建立體外人工心臟循環(huán)體系。手術(shù)過程順利，患者平穩(wěn)返回ICU術(shù)后6個(gè)小時(shí)清醒，9個(gè)小時(shí)拔除氣管插管，當(dāng)晚即可進(jìn)食。因采用微創(chuàng)上身插管方式，不影響下肢行動(dòng)，患者第二天即可下床行走進(jìn)行鍛煉。

患者在體外人工心臟的支持下，平穩(wěn)渡過兩周，術(shù)后第十二天等到一顆和他匹配的珍貴供心。當(dāng)日董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)順利完成心臟移植手術(shù)，同期移除體外人工心臟。由于心臟移植前的有效體外人工心臟輔助，顯著改善了患者循環(huán)狀態(tài)，術(shù)后患者迅速恢復(fù)，一周后轉(zhuǎn)入普通病房。

病例二

患者因終末期擴(kuò)張型心肌病，惡性心率失常，急診由外院轉(zhuǎn)入武漢協(xié)和心臟大血管外科ICU，入院當(dāng)天，患者頻發(fā)室性心律失常，生命危在旦夕；手術(shù)依舊采用微創(chuàng)介入方式，順利完成經(jīng)頸靜脈及腋動(dòng)脈插管，連接體外人工心臟循環(huán)體系。手術(shù)過程順利，患者平穩(wěn)轉(zhuǎn)回ICU術(shù)后6小時(shí)清醒，11小時(shí)撤除氣管插管，14小時(shí)可以自主進(jìn)食；術(shù)后第二天即可下床行走進(jìn)行鍛煉。在體外人工心臟支持下，患者循環(huán)穩(wěn)定，食欲較術(shù)前明顯改善，積極配合醫(yī)護(hù)人員，以樂觀向上的心態(tài)等待供心。

董念國(guó)教授表示： "此次突破性完成微創(chuàng)外周置入插管建立體外磁懸浮人工心循環(huán)系統(tǒng)，對(duì)于心力衰竭危重癥患者，尤其是終末期心衰過渡到心臟移植的患者，是個(gè)福音。我們希望通過推廣本土自主研發(fā)的、具有中國(guó)特色的微創(chuàng)化體外人工心臟的使用，達(dá)到高效、經(jīng)濟(jì)、優(yōu)化臨床結(jié)局的治療目標(biāo)。"

體外磁懸浮人工心臟，讓心臟移植患者"等得起"

隨著心力衰竭的發(fā)病率越來越高，對(duì)于終末期心衰患者而言，心臟移植是最佳的治療選擇，但是由于心臟供體的短缺，患者潛在等待時(shí)間長(zhǎng)，且重癥患者在等待中隨時(shí)會(huì)突發(fā)生命危險(xiǎn)。而通過體外人工心臟建立循環(huán)支持，能幫助心衰患者安全度過等待供心的危險(xiǎn)期，讓更多患者"等得起"。

目前，董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)與蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)的短中期體外人工心臟，作為危重癥治療重要設(shè)備，在過去一年多中心臨床試驗(yàn)上已取得非常喜人的成績(jī)，各臨床中心均有多例成功治愈的患者。

臨床數(shù)據(jù)表明，短中期體外人工心臟有并發(fā)癥低，有效支持時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)。若急性心衰或心源性休克的肺功能良好患者，短中期體外人工心臟可以為其提供有效循環(huán)支持，給予醫(yī)生充分的時(shí)間，決定下一步治療方案。

近年來高端醫(yī)療設(shè)備自主研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化在政府鼓勵(lì)與臨床需求的推動(dòng)下飛速向國(guó)際前沿追趕。我國(guó)在過去的20年間，已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)了高端人工血管支架、人工機(jī)械和生物瓣膜的國(guó)產(chǎn)化，使得廣大患者能夠受益于更好的產(chǎn)品的同時(shí)降低了醫(yī)療的綜合成本，創(chuàng)造了巨大的社會(huì)價(jià)值。體外磁懸浮人工心臟的應(yīng)用可望更加精準(zhǔn)地解決當(dāng)前心源性休克治療尚未被滿足的臨床需求，且同時(shí)為患者與醫(yī)療系統(tǒng)帶來性價(jià)比更高的選擇。

董念國(guó)教授表示："在中國(guó)，短中期機(jī)械輔助除常見的IABP、及ECMO以外，還有一系列機(jī)械輔助模式，比如體外人工心臟，可進(jìn)行左、右心的靶向輔助。而之前該治療方式在國(guó)內(nèi)卻是一個(gè)空白。如何加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)療科技領(lǐng)域的創(chuàng)新，研發(fā)具有國(guó)際水平的短中期機(jī)械輔助設(shè)備并轉(zhuǎn)化到臨床使用是我們醫(yī)療科研工作者的責(zé)任和義務(wù)。

這一體外人工心臟具有多個(gè)理念上的創(chuàng)新，首先全磁懸浮離心泵可以在沒有任何機(jī)械接觸的情況下將轉(zhuǎn)動(dòng)的葉輪懸掛在血場(chǎng)內(nèi)，因?yàn)闆]有軸承接觸點(diǎn)，能夠最大程度減少對(duì)于血液的破壞，其次優(yōu)化的流道設(shè)計(jì)能夠提供穩(wěn)定的流量及最小的血液剪切力；因此在臨床使用中這一裝置，無需合并膜肺使用，管理簡(jiǎn)單，并發(fā)癥少，輸血量少，整體費(fèi)用也更低。無論對(duì)患者、醫(yī)生和護(hù)士，都是一個(gè)福音，也更加適合于我國(guó)國(guó)情下的急性心衰治療和移植前過渡支持。"