深圳2026年1月16日 /美通社/ -- 近日，晶泰科技（2228.HK）孵化企業(yè)希格生科（Signet Therapeutics）宣布其與晶泰科技合作發(fā)現(xiàn)的第二條創(chuàng)新藥管線 SIGX2649 已完成臨床前研究，即將向中、美監(jiān)管機構(gòu)同步提交新藥臨床試驗（IND）申請，相關(guān)數(shù)據(jù)將亮相2026 年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR Annual Meeting）。SIGX2649 是一款潛在首創(chuàng)新藥（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）的泛 TEAD 抑制劑，在實體瘤治療領(lǐng)域有廣泛的藥物市場。繼全球首款彌漫性胃癌靶向藥 SIGX1094 進入臨床 I 期后，這是晶泰科技與希格生科合作的第二條創(chuàng)新藥管線開啟臨床申報。未來，晶泰科技有權(quán)獲得該管線商業(yè)化收益最高達兩位數(shù)的可觀比例分成。接連兩條管線達成里程碑，充分展現(xiàn)了晶泰科技平臺持續(xù)產(chǎn)出管線資產(chǎn)的研發(fā)突破能力，并進一步印證了 "AI+類器官" 研發(fā)范式的臨床轉(zhuǎn)化效率。

TEAD 抑制劑作為靶向 Hippo 通路的核心靶點，在間皮瘤、肝癌、肺癌等實體瘤治療中具有廣闊前景，其研發(fā)近年來成為腫瘤治療領(lǐng)域的新熱點。實體瘤約占全部腫瘤發(fā)病的90%，2024年全球市場規(guī)模達2269.7億美元，預(yù)計2032年將突破5324.8億美元。然而，TEAD蛋白家族存在四種功能與表達模式各異的亞型，其抑制劑需在強效抑制與安全性間取得平衡，全球范圍內(nèi)尚無上市藥物，進展最快的 TEAD 抑制劑尚處于Ⅰ期臨床階段。

SIGX2649 是晶泰科技與希格生科基于 "AI+類器官" 合作研發(fā)的泛 TEAD 抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示，SIGX2649 能有效地抑制四種 TEAD 亞型，并促進轉(zhuǎn)錄抑制因子 VGLL4 與 TEAD 的結(jié)合，實現(xiàn)"雙重阻斷"?；谶@一差異化的機制，SIGX2649 相較于其他 TEAD 抑制劑擁有更強的抗腫瘤活性，且腎靶向毒性顯著更低：在多種體外腫瘤模型中，SIGX2649均顯示出優(yōu)異的抗增殖活性；在體內(nèi)模型中，它表現(xiàn)出強大的抗腫瘤功效、良好的藥代動力學(xué)特性。這些優(yōu)勢使 SIGX2649 有望成為 Hippo 通路領(lǐng)域的 first-in-class/best-in-class 靶向藥物，并有機會通過罕見腫瘤適應(yīng)癥的開發(fā)獲得優(yōu)先評審政策支持，從而加速完成臨床試驗，為存在巨大未滿足臨床需求的特殊實體瘤患者帶來新的治療希望。此外，在與 RAS 通路抑制劑聯(lián)用時，SIGX2649 在 KRAS 突變實體瘤中引發(fā)了顯著的協(xié)同效應(yīng)，展現(xiàn)出更廣泛的藥物聯(lián)用潛力。

在 SIGX2649 的藥物發(fā)現(xiàn)中，晶泰科技依托其 AI+ 機器人的智能藥物研發(fā)平臺，聯(lián)合希格生科的類器官模型技術(shù)，高效協(xié)同藥物理性設(shè)計與更接近人體真實環(huán)境的藥效評估，為找到活性優(yōu)越、結(jié)構(gòu)新穎、臨床成功率更高的藥物分子奠定核心基礎(chǔ)。

項目進程中，晶泰科技首先通過其 AI 平臺生成百萬量級靶向 TEAD 蛋白的活性分子庫，并借助高精度計算化學(xué)工具，對分子的活性、亞型選擇性、結(jié)構(gòu)新穎性及可合成性等關(guān)鍵性質(zhì)進行多維度計算評估，快速完成類藥分子庫從百萬級到百級的精準(zhǔn)收斂。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合希格生科類器官模型開展高效篩選，晶泰科技成功獲得多類針對不同亞型活性優(yōu)異、分子骨架新穎的先導(dǎo)化合物。通過多輪物理模型與 AI 模型結(jié)合的 ADMET 性質(zhì)評估及迭代優(yōu)化，晶泰科技構(gòu)建了活性、成藥性兼具且亞型選擇性多樣化的候選分子庫。最終經(jīng)系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)與安全性驗證，確定泛 TEAD 抑制劑 SIGX2649 為臨床前候選化合物（PCC）。

此前，晶泰科技與希格生科合作的首個管線 SIGX1094 憑借其突破性潛力，已獲得"醫(yī)藥界諾貝爾獎"蓋倫獎（Prix Galien）提名并進入 I 期臨床。作為全球領(lǐng)先的 AI 藥物研發(fā)引擎，晶泰科技通過 SIGX1094、SIGX2649 等合作研發(fā)管線的連續(xù)成功，持續(xù)驗證了其 AI+ 機器人藥物研發(fā)平臺的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)變現(xiàn)能力。未來，公司將進一步發(fā)揮已獲驗證的平臺優(yōu)勢，廣泛參與全球創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，驅(qū)動更多高潛力管線的源頭創(chuàng)新，助力合作伙伴加速開發(fā)具有市場潛力與差異化競爭力的創(chuàng)新藥物，持續(xù)為產(chǎn)業(yè)各方創(chuàng)造價值。

關(guān)于希格生科 

希格生科是全球 "類器官+AI" 藥物研發(fā)模式的先行者，是深圳市專精特新企業(yè)，并獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認定。公司最初誕生于哈佛大學(xué)校園，于 2020 年底正式落地深圳，至今已完成近 3 億元的融資及項目資助。目前公司具有四條藥物管線，首條管線開發(fā)全球首款彌漫性胃癌靶向藥 SIGX1094，先后獲得了美國 FDA 和中國 NMPA 的 IND 批件，并獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定及快速通道認定，已邁入一期臨床試驗階段。

希格不僅是 Signet 的音譯，而且秉承 "希冀滿懷，格物致知" 的愿景，公司利用接近病人基因組學(xué)特征的類器官疾病模型在藥效評價及新靶點發(fā)現(xiàn)中的關(guān)鍵作用，結(jié)合 AI 人工智能篩選、合成和優(yōu)化小分子化合物，開發(fā) first-in-class 創(chuàng)新靶向藥。2025 年 4 月，美國 FDA 正式發(fā)布聲明，明確支持類器官和 AI 技術(shù)逐步替代傳統(tǒng)動物實驗，充分驗證了其技術(shù)布局的前瞻性與科學(xué)性。

關(guān)于晶泰科技

晶泰科技（"XtalPi Holdings Limited"，股份簡稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學(xué)院的物理學(xué)家于 2015 年創(chuàng)立，是一個基于量子物理、以人工智能賦能和機器人驅(qū)動的創(chuàng)新型研發(fā)平臺。公司采用基于量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能云計算以及可擴展及標(biāo)準(zhǔn)化的機器人自動化相結(jié)合的方式，為制藥及材料科學(xué)（包括農(nóng)業(yè)技術(shù)、能源及新型化學(xué)品以及化妝品）等產(chǎn)業(yè)的全球和國內(nèi)公司提供藥物及材料科學(xué)研發(fā)解決方案及服務(wù)。