對于許多醫(yī)生、研究人員來說，2017年在拉斯維加斯召開的AWSre：Invent會議令人大開眼界。全球制藥巨頭禮來公司（Eli Lilly）的技術架構師詳細講述了他們與全國各地患者和護理人員的互動情況，通過這些互動，該公司意識到需要改變這種簡單開發(fā)和試驗新藥的任務模式。對禮來公司（Eli Lilly）而言，這意味著在臨床試驗過程中，需要重新集中精力讓患者參與進來，同時減輕參與者的負擔。

不遵從醫(yī)囑違規(guī)高成本

截至目前，僅在美國就有大約93，208項正在進行的臨床試驗，包括觀察性和介入性研究。這些研究的平均成本——從方案批準到最終臨床試驗報告——在第一階段試驗約為340萬美元，在第二階段試驗為860萬美元，第三階段試驗為2140萬美元。從第二階段開始，患者不遵從醫(yī)囑行為直接影響試驗的持續(xù)時間和成本。

這不僅會損害研究結(jié)果的統(tǒng)計有效性，而且還導致利基產(chǎn)品每天60萬美元的損失收入機會，以及重要醫(yī)藥產(chǎn)品每天高達800萬美元的損失。如果報告可信，40%的患者在試驗150天后未能遵守研究方案——遭受暫時性的毒性，并且導致臨床醫(yī)生捕獲的數(shù)據(jù)存在不規(guī)則性。

連接臨床研究網(wǎng)絡

盡管技術在很大程度上被制藥行業(yè)視為成本驅(qū)動因素，但物聯(lián)網(wǎng)正被廣泛實施以扭轉(zhuǎn)這種局面。特別是，數(shù)字解決方案，以及增加智能手機和社交媒體的使用，可以在正確時間讓患者與正確研究配對方面發(fā)揮至關重要的作用。潛在的實驗候選人可以無縫地注冊到研究中，獲得對時間表、程序和診所預約的全面了解，并在患者智能手機上以電子同意書的形式提供。

為了進一步營造一個連網(wǎng)的患者和護理人員社區(qū)，支持物聯(lián)網(wǎng)的智能藥丸和膠囊以及移動應用可以提供劑量和評估提醒，還可以訪問“操作指南”視頻、綜合日記和調(diào)查模塊。隨著時間推移，這將增強利益相關者之間的溝通，同時進一步簡化注冊流程，并通過支持多種語言的患者特定、易于閱讀的電子藥物標簽，以及類似以患者為中心的解決方案來提高對研究程序的依從性。

這還有助于消除與藥物問責和患者依從性追蹤相關的手動任務——幫助現(xiàn)場工作人員提高臨床試驗的質(zhì)量。物聯(lián)網(wǎng)賦予的數(shù)字解決方案有望為許多臨床試驗挑戰(zhàn)提供解決方案，消除人工流程，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，從而減少返工和成本開銷，加快試驗完成速度。

數(shù)據(jù)安全困境

然而，隨著全球通用數(shù)據(jù)保護條例（ GDPR ）和類似治理政策的出臺，制藥行業(yè)在某種程度上不愿意采用新興技術。這些政策已經(jīng)開始影響藥物開發(fā)前景——有望改變這種試驗的方式。 隨著醫(yī)療保健物聯(lián)網(wǎng)的進一步成熟，它將幫助臨床醫(yī)生近乎實時地安全地交換患者數(shù)據(jù)，同時得到強大的安全框架和隱私政策支持。