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[導(dǎo)讀] 近日,云南白藥牙膏因含氨甲環(huán)酸陷止血成分風(fēng)波。除了止血牙膏,那些宣稱有亮白、消炎、抗過(guò)敏功能的牙膏,真的能取代牙醫(yī)嗎? 10月21日,某醫(yī)生在微博上曝出:云南白藥牙膏中含有“西藥”氨甲環(huán)

近日,云南白藥牙膏因含氨甲環(huán)酸陷止血成分風(fēng)波。除了止血牙膏,那些宣稱有亮白、消炎、抗過(guò)敏功能的牙膏,真的能取代牙醫(yī)嗎?

10月21日,某醫(yī)生在微博上曝出:云南白藥牙膏中含有“西藥”氨甲環(huán)酸,而且其他許多有牙齦止血功能的中草藥牙膏也標(biāo)明含有該化合物,一時(shí)間引發(fā)了大量關(guān)注和討論。

那么,氨甲環(huán)酸成分是否不應(yīng)該出現(xiàn)在牙膏中? 牙齦出血到底要不要用牙膏來(lái)“止血”?其他“亮白” “消炎”“抗過(guò)敏”功效牙膏究竟效果如何?

牙齦出血應(yīng)直接求助醫(yī)生

前兩天,有醫(yī)生在微博上曝出云南白藥品牌牙膏含中含有氨甲環(huán)酸成分,并指出這是一種止血用的處方藥,引發(fā)極大關(guān)注。10月23日,云南白藥對(duì)此事做出回應(yīng),稱他們組合使用的所有成分均符合國(guó)家和國(guó)際的相關(guān)通用規(guī)定,無(wú)違法添加成分,更未使用禁用成分。

北京大學(xué)第一醫(yī)院副主任藥師、“藥事網(wǎng)”創(chuàng)始人趙寧認(rèn)為,云南白藥牙膏添加氨甲環(huán)酸沒(méi)錯(cuò),但不該利用消費(fèi)者對(duì)傳統(tǒng)中藥的信任,打了擦邊球。

此外,如果你真的有嚴(yán)重的口腔疾病,就牙膏里這么點(diǎn)氨甲環(huán)酸能不能起到作用還很難說(shuō),有待驗(yàn)證。

北京協(xié)和醫(yī)院口腔科副主任、主任醫(yī)師萬(wàn)闊也告訴記者,從他們目前的臨床經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,絕大部分人牙齦出血都是因?yàn)榛加幸恍┭揽萍膊?,比如牙齦炎、牙周炎等,而這些疾病基本都需要通過(guò)洗牙等專業(yè)方法才能治療。一旦牙齦炎、牙周炎發(fā)展成牙周病,就會(huì)加劇牙齦敏感和口臭,嚴(yán)重的話甚至?xí)?dǎo)致牙齒松動(dòng)、脫落。如果在不確定牙齦出血具體病因的情況下,一味地使用相關(guān)牙膏,即使短時(shí)間有效果,也會(huì)掩蓋牙齒本身的疾病,錯(cuò)過(guò)最佳的治療時(shí)機(jī)。

萬(wàn)闊認(rèn)為,絕大部分牙齦出血并不是簡(jiǎn)單用止血藥就能治好。如果要從根本上治療牙齦出血,應(yīng)該由專業(yè)醫(yī)生通過(guò)潔治、刮治等手段去除牙菌斑、牙結(jié)石等可能引發(fā)牙齦炎和牙周炎癥的病灶,而不是盲目使用相關(guān)功能的牙膏。

中國(guó)內(nèi)陸尚未對(duì)氨甲環(huán)酸添加量進(jìn)行限定

位于焦點(diǎn)中心的氨甲環(huán)酸究竟是什么藥?“科學(xué)加”記者在《中國(guó)藥典2015版》看到的定義是:“本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計(jì)算,含C8H15NO2不得少于99.0%。性狀為白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭”,其類別為止血藥。

在醫(yī)學(xué)上,氨甲環(huán)酸又被稱作凝血酸,常在臨床出血過(guò)多狀況中使用,如外科手術(shù),美白以及血友病患者治療。這種藥物通過(guò)與抗纖維蛋白溶酶作用,加強(qiáng)人體內(nèi)“抗纖溶作用”以達(dá)到輔助止血作用。一般成人通過(guò)靜脈滴注一次0.25~0.5克,必要時(shí)可每日1~2克,分1~2次給藥。據(jù)臨床報(bào)告,氨甲環(huán)酸對(duì)人體沒(méi)有特別嚴(yán)重的不良反應(yīng),且這種藥物作為廉價(jià)非專利藥已被列入世衛(wèi)組織(WHO)必備藥物清單當(dāng)中。

△纖溶作用指的是血液凝固過(guò)程中形成的纖維蛋白,被分解液化的過(guò)程,纖溶是體內(nèi)重要的抗凝血過(guò)程(圖片來(lái)源于365醫(yī)學(xué)網(wǎng))

那么處方藥物能不能添加到化妝品、日用品里?對(duì)此,趙寧介紹,日本資生堂公司2011年就公布了口服版氨甲環(huán)酸,可以應(yīng)用到化妝品中,具有提高皮膚屏障功能、改善特應(yīng)性皮炎和敏感皮膚的作用。此外,日本、臺(tái)灣的各種藥妝,如“XX臻白系列”“XX肌密系列 ”等產(chǎn)品都有添加外用的氨甲環(huán)酸。然而,從口腔衛(wèi)生的角度來(lái)看,長(zhǎng)期使用氨甲環(huán)酸可能會(huì)掩蓋口腔病情。

趙寧說(shuō),和很多處方藥物相比,氨甲環(huán)酸是相對(duì)“安全”的藥物了,口服吸收的氨甲環(huán)酸尚且緩慢、不完全(吸收率約為30%-50%),更何況是外用。這件事的關(guān)鍵是氨甲環(huán)酸是對(duì)癥止血,而人們應(yīng)該做的是積極治療牙周炎。添加氨甲環(huán)酸是允許的,但添加多少應(yīng)該有個(gè)度。雖然云南白藥牙膏沒(méi)有給出添加的量,但比較中肯地說(shuō),少量添加外用氨甲環(huán)酸成分,對(duì)個(gè)人健康方面的影響微乎其微。

△氨甲環(huán)酸(即傳明酸)美白的機(jī)理是:抑制黑色素形成過(guò)程中酪氨酸酶的活性(圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò))

記者了解到,牙膏是目前使用頻率最高的口腔護(hù)理產(chǎn)品。越來(lái)越多的牙膏生產(chǎn)企業(yè)在配方中添加氨甲環(huán)酸起到止血的作用。目前,我國(guó)內(nèi)陸尚未有法規(guī)對(duì)牙膏中氨甲環(huán)酸的含量進(jìn)行限定;臺(tái)灣化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例中規(guī)定,化妝品中止血酸的用量為2%-3%,用于抑制黑色素形成和防止色素增加;香港明確規(guī)定止血酸在牙膏中的限量為0.05%,且相應(yīng)牙膏需要在藥店銷售;東盟組織則規(guī)定氨甲環(huán)酸可用于皮膚產(chǎn)品,最高限量為3.0%,并且不能直接接觸黏膜。

功效牙膏不能替代牙科治療

除了止血牙膏,超市貨架上最明顯位置還碼放了各種功效牙膏。護(hù)齦的、護(hù)牙周的、美白的、抗敏感的、防口臭的、修護(hù)牙釉質(zhì)的、“清火”的……琳瑯滿目,價(jià)格從10元~50元不等。

記者了解到,目前市場(chǎng)上出售的牙膏大致可以分為普通牙膏和功效牙膏兩大類?!捌胀ㄑ栏唷钡闹饕煞职Σ羷ㄔ龃竽Σ亮Γ岣咚⒀罆r(shí)清潔的效率)、表面活性劑(起到清潔及發(fā)泡的作用)、香料(改善口感)及氟化物(防齲)等;而“功效牙膏”就是在普通牙膏成分的基礎(chǔ)上,根據(jù)不同目的,加入一些有保健作用的制劑。比如抗敏感牙膏一般會(huì)加入氟化物、氯化鍶等脫敏成分,而消炎牙膏則會(huì)加入某些抗菌藥物以達(dá)到消炎抗菌、減少牙結(jié)石沉積和菌斑形成的功效。

品類最多的美白牙膏呢?北京大學(xué)口腔醫(yī)院第二門診部綜合預(yù)防科主任羅旭此前接受媒體采訪時(shí)表示:美白牙膏同傳統(tǒng)牙膏基本成分相同,但這些牙膏增加或改進(jìn)了摩擦劑,使得摩擦力更大,清潔效力更強(qiáng)。另外,美白牙膏中大多加入了漂白劑,可以和牙齒表面的色素發(fā)生化學(xué)反應(yīng),使之變?yōu)闊o(wú)色。

羅旭說(shuō),美白牙膏的清潔力強(qiáng),可以去除一部分煙漬茶漬等,但如果牙膏中摩擦劑的顆粒過(guò)粗,還可能對(duì)牙齒本身造成一定的磨損。另外,美白牙膏中的漂白劑一般是濃度很低的過(guò)氧化氫(雙氧水),刷牙期間在牙齒上的作用時(shí)間很短,對(duì)牙齒表面的色素作用并不大,對(duì)已經(jīng)滲入牙釉質(zhì)內(nèi)部的色素作用更小。

功效牙膏中,中藥牙膏又分為兩種:一種直接含有中草藥,另一種則含中草藥提取物。但是,我們目前對(duì)這些中草藥的作用機(jī)理還不明確,藥理評(píng)價(jià)模型不規(guī)范,不能很好地厘清中草藥的“復(fù)合性”成分及解決牙膏中的中草藥用量控制。

柳州兩面針公司曾發(fā)布過(guò)一份研究報(bào)告,提到“至今仍有許多中草藥無(wú)法弄清其產(chǎn)生作用的功效成分是什么……”他們認(rèn)為,中草藥牙膏的開發(fā)不能簡(jiǎn)單地將一味或幾味中藥,用水或乙醇溶液浸泡提取一下,然后將提取物添加到牙膏中,甚至香精中加入少量的對(duì)應(yīng)植物精油,也就稱作是中藥或者中草藥牙膏。

北京大學(xué)口腔醫(yī)院口腔綜合科主任醫(yī)師、副教授江泳認(rèn)為,牙膏其實(shí)是口腔清潔工作中一個(gè)輔助性的工具,是日常維護(hù)口腔衛(wèi)生保健的一個(gè)手段。牙膏并不是一種治療產(chǎn)品,功能型牙膏肯定不能替代牙科治療,最多起到一些輔助的作用。

牙膏功效夸大宣傳時(shí)有發(fā)生,已被納入化妝品監(jiān)管范圍

關(guān)于功效牙膏的作用,由中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)預(yù)防口腔專業(yè)委員會(huì),中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)口腔保健專業(yè)委員會(huì)、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室口腔健康研究室共同組成的專家組已經(jīng)形成共識(shí)——這篇由中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)周學(xué)東,北京大學(xué)口腔醫(yī)院預(yù)防科主任醫(yī)師榮文笙主筆的《關(guān)于牙膏功效及功效牙膏的專家共識(shí)》文中提到:“正確使用功效確切的牙膏可以有效預(yù)防和減輕齲病、牙周疾病等口腔疾病的發(fā)生和發(fā)展,促進(jìn)人民口腔健康,同時(shí)為社會(huì)節(jié)約資源?!?/p>

但這篇文章同時(shí)指出,在功效牙膏的快速發(fā)展中,也暴露出一些不容忽視的問(wèn)題:一是少數(shù)企業(yè)虛假宣傳和過(guò)度宣傳,把一般口腔護(hù)理用品宣傳為功效產(chǎn)品,或隨意夸大產(chǎn)品功效,或?qū)⑻砑映煞值墓πе苯幼鳛楫a(chǎn)品功效宣傳;二是功效成分的有效期得不到保證,有調(diào)查發(fā)現(xiàn)含氟牙膏中只有77% 的產(chǎn)品氟穩(wěn)定性較好;三是個(gè)別產(chǎn)品中添加的功效成分缺乏安全性數(shù)據(jù)支持。這些問(wèn)題直接影響到產(chǎn)品的市場(chǎng)聲譽(yù)和社會(huì)消費(fèi)安全。

近年來(lái),關(guān)于牙膏功效的各類爭(zhēng)議仍然時(shí)有發(fā)生。很多消費(fèi)者發(fā)現(xiàn),自己購(gòu)買的牙膏宣稱有“防蛀、美白、防敏感”等多種功能,但實(shí)際用起來(lái)并沒(méi)有這些效果。 但早在2007年8月,國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,將牙膏劃歸為化妝品監(jiān)管的范圍。規(guī)定牙膏不準(zhǔn)夸大功能,不準(zhǔn)虛假宣傳,不得明示或暗示具有醫(yī)療作用。

2008年3月,國(guó)家發(fā)改委又發(fā)布了《功效型牙膏》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將功效型牙膏定義為除具有牙膏的基本功能之外兼有輔助預(yù)防或減輕某些口腔問(wèn)題、促進(jìn)口腔健康的牙膏。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,功效作用驗(yàn)證研究應(yīng)在功效成分完成安全性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行,功效作用驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)由口腔醫(yī)學(xué)院、口腔醫(yī)學(xué)研究所或三級(jí)口腔醫(yī)院出具。但標(biāo)準(zhǔn)并未提出如何對(duì)功效型牙膏進(jìn)行功效作用驗(yàn)證。

2010年12月,衛(wèi)生部在其官方網(wǎng)站上公布了由中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)組織起草的推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《牙膏功效評(píng)價(jià)》。該標(biāo)準(zhǔn)適用于聲稱具有某種功效,并且理化性能、衛(wèi)生安全性指標(biāo)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的牙膏產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)牙膏功效的評(píng)價(jià)原則、實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)方法、臨床評(píng)價(jià)方法等進(jìn)行了具體規(guī)定。

北京大學(xué)口腔醫(yī)院預(yù)防科主任醫(yī)師榮文笙曾撰文提到,我國(guó)目前關(guān)于功效牙膏已有較完善的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)以及安全評(píng)價(jià)機(jī)制。這些標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)反復(fù)討論認(rèn)證制定,符合國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī),在執(zhí)行過(guò)程中都起到了較好的臨床以及功效驗(yàn)證的指導(dǎo)作用,應(yīng)該繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施。

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