醫(yī)療是全國人民尤為關注的民生問題，與我們的生活息息相關。為保證醫(yī)療器械的穩(wěn)定可靠，中華人民共和國國務院令第276號公布，醫(yī)療器械生產(chǎn)必須符合嚴格的生產(chǎn)條件，各大醫(yī)療設備廠商遵從國家規(guī)定，制定了一整套的生產(chǎn)、測試、售后流程，來保證醫(yī)療器械的合格品質(zhì)。

醫(yī)療與衣食住行一樣，與人們的生活密不可分。為我們的健康保駕護航的除了醫(yī)生，還有先進的醫(yī)療設備。那么你們知道醫(yī)療器械是經(jīng)過什么樣的流程進入到正常的醫(yī)療程序中的嗎？

經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在大多的醫(yī)療器械廠商的設備生產(chǎn)、售后均按照傳統(tǒng)流程，如圖1所示。

圖1 醫(yī)療器械的生產(chǎn)、售后傳統(tǒng)流程

傳統(tǒng)流程中產(chǎn)品出廠功能測試以及設備的升級維護，均需要將設備返回工廠進行維修檢測，對于中、大型的設備而言，會大幅的增加產(chǎn)品的維護成本，如果是緊迫型客戶（如醫(yī)院等）的升級維護，還會直接影響正常的工作使用，這樣必然會帶來極大的不便。

為解決返廠維修、功能測試的地域性要求強的問題，國內(nèi)某知名醫(yī)療器械廠商與致遠電子密切合作，提出一套切實可行的改進方案，對傳統(tǒng)的生產(chǎn)、維護流程進行改造，改造后的流程如圖2所示：

圖2 傳統(tǒng)流程的改進

改進后的流程將固件生產(chǎn)、功能測試整合為一體，實現(xiàn)一個新型的生產(chǎn)測試設備，可隨時隨地對設備進行生產(chǎn)、升級、維修、測試。用戶僅需將該設備部署到需要覆蓋的各個網(wǎng)點，即可解決升級、維修等問題。該流程更加方便、更加高效，而且會減少終端用戶因故障返修影響正常使用等問題。

其中“固件在線燒錄、功能測試集成設備”采用了致遠電子的四通道量產(chǎn)型在線編程器—P800，主要對產(chǎn)品固件進行在線編程，并配合醫(yī)療設備相關的功能測試組件對產(chǎn)品進行實時測試，能夠更方便快捷的發(fā)現(xiàn)并解決問題。

P800配備有網(wǎng)絡控制接口以及完善的API調(diào)用接口，可完美實現(xiàn)設備集成功能，接口如圖3所示。

圖3 P800接口圖

P800不僅具有豐富的接口，強大的自動化控制、智能化管理功能才是它被集成設備看重的原因。

在醫(yī)療設備生產(chǎn)流水線中，采用P800的自動上下電檢測功能，在檢測到生產(chǎn)設備接觸穩(wěn)定后自動執(zhí)行在線編程操作，并在編程中使用集成設備中的條碼槍，自動掃描生產(chǎn)設備表面的一維碼標簽，自動將設備的SN、MAC地址燒錄到芯片對應區(qū)域，減少生產(chǎn)管控流程，極大降低生產(chǎn)出錯率。

醫(yī)療設備生產(chǎn)細節(jié)需要以報表的形式記錄到服務器中，用來維護、檢修、審計時查看。P800會在編程完成后，將編程日志以報表的形式提供給服務器去存儲，便于后期追錯定位。P800也會給出編程良品率，方便生產(chǎn)方的查閱，便于定位解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)的瓶頸，找出生產(chǎn)故障點。

為解決醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級維護，【固件在線燒錄、功能測試集成設備】需要跨地域部署，P800配備有網(wǎng)絡通訊接口，醫(yī)療器械廠商可遠程對設備進行升級固件工程的部署升級，通過網(wǎng)絡的遠程操作控制，極大方便總部與售后服務部溝通處理問題。