分子診斷正吸引著越來越多的國內外企業(yè)進入。珀金埃爾默、Life Technologies等跨國體外診斷企業(yè)，通過并購或合資的方式深度開發(fā)國內分子診斷市場。達安基因、科華生物等國內企業(yè)也在上市之后進一步加大市場擴張步伐。業(yè)內人士表示，國內分子診斷市場增長空間仍然很大，預計后續(xù)將有更多企業(yè)加入競爭行列。

　　近年來，分子診斷在國內市場迅速崛起。2010年我國體外診斷市場規(guī)模為20.7億美元（約合136.8億元），其中5%的份額為新興的分子診斷占據。雖然目前國內分子診斷的比重并不大，但其年均增長速度是全球的2倍，是國內體外診斷中發(fā)展最快的領域。

　　最快的體外診斷子領域

　　分子診斷亦是全球體外診斷市場中發(fā)展最為迅速的一部分，其占體外診斷的比例已經從1995年的2%增長到了2009的10%，年增長速度達到10%以上。

　　在新興市場上，分子診斷的增長速度更是令投資者側目，其中，中國的分子診斷市場年增長速度達到20%以上，為全球的2倍。市場預計，到2015年，新興市場國家（主要是拉丁美洲和環(huán)太平洋地區(qū)）將會是分子診斷產品市場增長的主要動力區(qū)。

　　“正是因為看到了新興市場在分子診斷領域的強勁增勢，公司目前正致力于開發(fā)新興市場尤其是中國市場的分析診斷。”珀金埃爾默診斷事業(yè)部副總裁張晟表示，隨著老年人口的增加，醫(yī)療模式的轉變，社會市場對分子診斷的需求不斷增加，分子診斷市場面臨前所未有的發(fā)展機遇。

　　當前，用于感染類疾病治療的產品是分子診斷的主要組成部分，約占全部市場的50%;其次是血液篩查，占比約為11%。市場預計，分子診斷技術將會大范圍應用到腫瘤個性化治療、昂貴藥物治療監(jiān)測、藥物代謝基因組學等，POC檢測、法醫(yī)、人群健康篩查與體檢、重大疾病預警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面的應用成為未來的發(fā)展趨勢。

　　在感染類疾病治療的分子診斷市場中，人類免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）、沙眼衣原體（CT）和奈瑟球菌（NG）檢測占據主要份額。然而，感染類疾病分子診斷市場格局已經確立，市場競爭異常激烈，對于新的市場競爭者來說機會較少。而人類乳頭瘤病毒（HPV）和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 （MRSA）檢測的分子診斷產品市場則呈快速增長趨勢。

　　血液篩查成為國內分子診斷中最受關注的領域，核酸篩查技術更是其中的香餑餑。目前我國血液篩查需求以每年15%以上的速度增長。上海浩源生物技術總監(jiān)楊國翠告訴記者，政府相關部門十分重視血液核酸篩查項目，衛(wèi)生部在2010年下半年開始啟動采用核酸技術檢測所有捐獻血液的工作，預計到2015年底可以達到80%的覆蓋，從而更好地確保入庫血液的質量和安全。