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[導讀] 致力于開發(fā)以實體瘤為重點的嵌合抗原受體(CAR)T細胞治療綜合平臺的臨床階段生物技術公司斯丹賽生物技術今天宣布,任命Eugene (Gene) Kennedy博士為首席醫(yī)療官。

馬里蘭州羅克維爾市, March 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力于開發(fā)以實體瘤為重點的嵌合抗原受體(CAR)T細胞治療綜合平臺的臨床階段生物技術公司斯丹賽生物技術(即:Innovative Cellular Therapeutics,簡稱“ICT”)今天宣布,任命Eugene (Gene) Kennedy博士為首席醫(yī)療官。Kennedy博士是一名經驗豐富的生物制藥高管,在該行業(yè)和學術界均擁有擔任領導職務的往績,在腫瘤學、免疫腫瘤學和臨床開發(fā)方面擁有豐富的專業(yè)知識。

“值此公司發(fā)展的關鍵時刻,我們非常高興地宣布Gene加入ICT團隊”,ICT創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官肖磊博士表示, “他在監(jiān)督臨床策略和執(zhí)行方面擁有豐富經驗,這將對我們的項目在美國推進至臨床階段大有助益。”

ICT在中國取得了令人信服的臨床緩解數據:在10例三線患者中,總緩解率(ORR)和完全緩解率(CR)分別達到60%和20%。7名結直腸癌患者(57% ORR / 14% CR)和3名甲狀腺癌患者(67% ORR / 33% CR)接受了公司內部開發(fā)的專有CoupledCAR®實體瘤CAR-T平臺技術治療。ICT于2021年就這兩項適應癥提交的美國新藥臨床研究(IND)申請的工作正在按計劃進行。

“我們相信,我們的結直腸癌和甲狀腺癌項目已大大降低了安全風險。這種信心來自我們近期完成的臨床概念驗證試驗的結果。上述試驗通過我們上海研發(fā)中心在四家醫(yī)院的臨床研究中心進行,參加實驗的患者均已嘗試過現(xiàn)有全部治療選項而效果不佳”,肖博士表示。

Kennedy博士是一位外科腫瘤學家,最近擔任的職務是Lumos Pharma(Lumos)首席醫(yī)療官,并在NewLink Genetics(NewLink)與Lumos合并之前擔任NewLink Genetics首席醫(yī)療官。在此之前,他曾擔任NewLink臨床和醫(yī)療事務副總裁。Kennedy博士在擔任上述職務期間負責設計、實施和執(zhí)行所有1-3期臨床試驗,并負責管理醫(yī)療事務和監(jiān)管戰(zhàn)略。Kennedy博士申請了多項包括小分子和生物藥候選藥物的新藥臨床試驗(IND)。

在加入NewLink之前,Kennedy博士的學術生涯包括擔任費城托馬斯·杰斐遜大學外科副教授、新奧爾良路易斯安那州立大學外科助理教授,以及巴爾的摩約翰·霍普金斯醫(yī)學院外科講師。

Kennedy博士在弗吉尼亞大學夏洛茨維爾分校獲得學士學位,在里士滿弗吉尼亞醫(yī)學院獲得了醫(yī)學博士學位。他在約翰霍普金斯大學完成了普通外科駐院醫(yī)師和外科腫瘤學研究員培訓,以及免疫腫瘤學博士后研究項目。他還在愛爾蘭都柏林的愛爾蘭皇家外科醫(yī)學院博蒙特醫(yī)院完成了進一步的外科培訓。

Kennedy博士表示:“斯丹賽生物技術公司的結腸癌和甲狀腺癌項目在美國臨床試驗方面取得的進展,以及公司CoupledCAR®實體瘤CAR-T平臺技術在未來發(fā)展中的潛力都令我感到非常興奮。公司在中國三線結直腸癌和三線甲狀腺癌患者的概念驗證試驗中獲得的緩解效果,以及這些緩解在美國和中國頂級獨立第三方審查機構的評估中現(xiàn)已得到的確認都是十分顯著和前所未有的。我將專注于將這些革命性的新療法帶給全球癌癥患者。”

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