[導讀]2010年9月30日,生物芯片北京國家工程研究中心暨博奧生物有限公司(博奧生物)喜迎成立10周年。10年來,博奧生物致力于以生物芯片為平臺的生物技術創(chuàng)新,研發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術、重點產(chǎn)品和創(chuàng)新工藝
2010年9月30日,生物芯片北京國家工程研究中心暨博奧生物有限公司(博奧生物)喜迎成立10周年。10年來,博奧生物致力于以生物芯片為平臺的生物技術創(chuàng)新,研發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術、重點產(chǎn)品和創(chuàng)新工藝,形成了年產(chǎn)各類生物芯片配套儀器近千臺和年產(chǎn)各類微陣列芯片100多萬片的生產(chǎn)能力。博奧生物以市場為導向,產(chǎn)業(yè)化為目標,成功探索出了一條“中心+公司”的企業(yè)化運行模式。美國《財富》雜志稱:“博奧生物公司已成為中國第一家進入世界水平的生物技術公司。”
夢想在新世紀起航
20世紀末,發(fā)達國家率先開始有計劃、大規(guī)模地掀起了生物芯片研發(fā)的熱潮。1997年春,美國《財富》雜志撰文稱:“微處理器改變了我們的生活方式,然而,生物芯片給人類帶來的影響可能會更大……”
1997年9月,在美國Nanogen公司任芯片實驗室項目研發(fā)首席科學家和負責人的程京博士,作為被邀請的海外專家回國參加了第80次香山科學會議,這次會議使當時年僅34歲的程京不僅強烈地感受到中國生物、醫(yī)學實現(xiàn)跨越式發(fā)展的歷史機遇即將到來,也更加堅定了他回國創(chuàng)業(yè)的想法。在接受清華大學校長王大中院士親切接見并詳談之后,1999年3月程京帶著自己的夢想回國創(chuàng)業(yè),成為清華大學“百名人才引進計劃”的第一人,擔任清華大學生物芯片研究與開發(fā)中心主任。而第80次香山科學會議所取得的成果和共識也引起了中國高層的重視。
2000年2月29日,在北京中南?!皣鴦赵恨k公廳第十次科技講座”上,程京應邀作了題為《生物芯片——下個世紀革命性的技術》的主題報告。在講座上在座的領導有朱镕基、李嵐清、吳邦國、溫家寶等8位國務院領導同志和各部委負責人。程京在報告中建議:中國應加大在生物芯片研發(fā)方面的投資力度,實施強強結合,盡快建立國家級的生物芯片工程研究中心,以迅速研究開發(fā)出一批具有我國自主知識產(chǎn)權的專門技術,積極參與到國際競爭的行列中去。這一建議引起了國家對生物芯片技術的高度重視,中國生物芯片發(fā)展由此步入快車道。
2000年9月30日,在時任國務院副總理李嵐清同志和有關部門的指示協(xié)調下,由北京清華大學企業(yè)集團(現(xiàn)為清華控股有限公司)為主要發(fā)起單位,聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)藥科技開發(fā)總公司、武漢華中科技大產(chǎn)業(yè)集團有限公司和北京四環(huán)科技開發(fā)公司共同投資4000萬元,組建了北京博奧生物芯片有限責任公司(2006年更名為博奧生物有限公司)。原國家計委批準以博奧生物為依托建立生物芯片北京國家工程研究中心,由程京擔任主任,這也是我國第一個以企業(yè)化方式運作的國家工程研究中心。
2001年6月,國家發(fā)改委通過上述發(fā)起股東向博奧生物增資2億元,以促進博奧生物的創(chuàng)新能力建設和產(chǎn)業(yè)化。2001年7月,東阿阿膠等5家國內投資公司對博奧生物增資1.06億元。此后,經(jīng)北京市經(jīng)委批準,北京醫(yī)藥集團有限責任公司以4880萬元增資博奧生物,成為博奧生物的第二大股東。至此,博奧生物的注冊資本達到3.765億元。
2000年9月30日是博奧生物正式成立的紀念日。伴隨著一個新的世紀的到來,博奧生物揚帆起航,開始了中國生物芯片產(chǎn)業(yè)的圓夢之旅。
領軍中國生物芯片產(chǎn)業(yè)
創(chuàng)業(yè)之初,博奧生物只有一間20多平方米的實驗室和辦公用房,4名研究人員和3名研究生。而今天,當人們走進位于北京市昌平區(qū)生命科學園路18號的博奧生物大樓時,都會對這座近24000平方米、設計別致新穎的三層研發(fā)大樓留下深刻的印象。這里有國際一流水平的各類工程和科學研究實驗室、用于微陣列芯片制作的潔凈車間、用于微流控芯片制作的微加工車間、儀器生產(chǎn)車間以及配套設施。而更讓來訪者感到振奮的是,在大廳中央展臺上,展示著博奧生物創(chuàng)立10年來自主研發(fā)的從生物芯片、全線配套儀器到生物試劑與耗材、軟件與數(shù)據(jù)庫等各種主要產(chǎn)品。
博奧生物從創(chuàng)建之初就一直得到了中央領導同志的親切關懷。10年來,胡錦濤、****、吳邦國、溫家寶、賈慶林、習近平、朱镕基、李嵐清、曾慶紅、劉淇、劉延東、曾培炎、陳至立、韓啟德、陳昌智、桑國衛(wèi)、萬鋼、彭珮云、周光召、徐匡迪等領導同志或聽取技術匯報,或親臨博奧視察,或就有關情況報告給予批示。同時,在博奧生物的10年發(fā)展中,也始終得到了來自國家發(fā)改委、教育部、科技部、衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部、北京市人民政府等相關部門的大力支持和幫助。
博奧生物不僅有著一流的科研設施、完善的生產(chǎn)條件,而且更有著濃厚的科學氛圍和一批在國際生物芯片領域享有盛名的高級研究人員。歷經(jīng)10年,博奧生物的人才團隊已從創(chuàng)業(yè)之初的7人發(fā)展壯大到如今的500多人,其中半數(shù)以上的科研和管理人員畢業(yè)于中國科學院、清華大學、北京大學、協(xié)和醫(yī)科大學、浙江大學等國內一流的高校和科研院所,他們的平均年齡不到31歲,擁有碩士以上學歷的人員占到了30%。目前,博奧生物有教授和副教授20名,歸國高級研究人員12名,各類科研人員180多人;人員結構也從成立之初清一色的科研人員,向生產(chǎn)、市場、銷售、物流管理等方面均衡發(fā)展,一支結構合理的人才隊伍已經(jīng)形成。博奧生物是國家生命科學與技術人才培養(yǎng)基地、博士后科研工作站,先后培養(yǎng)研究生近百名,其中畢業(yè)70名。2009年12月,程京當選為中國工程院院士。
博奧生物致力于以生物芯片為平臺的醫(yī)學系統(tǒng)生物學研究與開發(fā),10年來先后承擔并完成了國家“863”重大專項課題“生物芯片的研究與開發(fā)”,以及“973”、“985工程”、國家自然科學基金等重大課題和攻關項目,在生物芯片的若干關鍵技術領域取得了一批具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性成果。博奧生物自主研發(fā)的生物芯片相關產(chǎn)品包括各類生物芯片、配套儀器和設備、軟件與數(shù)據(jù)庫、生物材料與試劑、對外技術服務等五大類共60余項,其中多種芯片產(chǎn)品屬國際首創(chuàng),目前已陸續(xù)投放市場并遠銷歐美等20多個國家。2005年博奧生物通過了ISO9001和13485質量管理體系認證。
截至2010年9月,博奧生物已申請專利132項,其中122項獲得國內外專利授權,專利實施率達到60%,同時還有10項軟件著作權進行了登記。在《自然—生物技術》(NatureBiotechnology)等國外知名雜志上發(fā)表SCI論文104篇,出版專著10部,參編論著文章19部(章)。獲得國家技術發(fā)明獎二等獎1項,北京市科學技術獎3項,另有5項科技成果通過部級鑒定。[!--empirenews.page--]
2006年、2008年,博奧生物連續(xù)兩次獲得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的第九屆、第十屆“中國專利獎優(yōu)秀獎”。2008年3月,博奧生物被中關村知識產(chǎn)權促進局評為“國家知識產(chǎn)權制度示范園區(qū)”和“知識產(chǎn)權重點單位”。2009年4月,博奧生物被北京市知識產(chǎn)權局認定為“北京市專利示范單位”。博奧生物是“北京市專利試點優(yōu)秀單位”、科技部“國家高技術研究發(fā)展計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”和北京市重大高新技術成果轉化項目。
2007年9月29日,國家發(fā)改委主持召開生物芯片北京國家工程研究中心項目竣工驗收會議,國家發(fā)改委副主任張曉強擔任驗收委員會主任,北京市常務副市長吉林、中國工程院院士沈倍奮等擔任副主任。驗收委員會認為:“生物芯片北京國家工程研究中心內部管理完善,運行情況良好,研究開發(fā)、成果轉化與產(chǎn)業(yè)化能力處于國內領先和國際先進水平,已完成了國家下達的建設目標和任務。中心已逐步發(fā)展成為我國生物芯片產(chǎn)業(yè)中集技術創(chuàng)新、成果轉化、技術服務與推廣、復合型人才培養(yǎng)等于一體的重要基地,成為推動我國生物芯片產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要力量?!?BR>
中國創(chuàng)造中國標準
成立伊始,博奧生物便將主要研發(fā)方向定位在可用于生物分析和疾病診斷的各類微陣列芯片、微流控芯片及芯片實驗室、生物芯片的配套儀器設備和國家急需的其他診斷產(chǎn)品等。依靠不斷的科技創(chuàng)新和在生物芯片領域所擁有的國際領先技術,10年來,在分子診斷這一高技術領域,立足于中國本土的博奧生物創(chuàng)造了一個又一個世界第一:
世界上第一張遺傳性耳聾基因檢測芯片;世界上第一張17種分枝桿菌菌種鑒定芯片;世界上第一張結核耐藥檢測芯片;世界上第一張乙肝耐藥基因檢測芯片;世界上第一張SARS病毒檢測芯片;世界上第一張HLA分型檢測芯片;世界上第一張轉錄因子活性譜檢測芯片;世界上第一張細胞電旋轉檢測芯片;世界上第一張家蠶全基因組表達譜芯片;第一張無標記細胞遷移實時定量檢測芯片和世界上第一張電磁生物芯片。
“中國創(chuàng)造”令博奧生物贏得了來自國際同行的尊重。
產(chǎn)業(yè)標準的嚴重匱乏常使中國企業(yè)在行業(yè)內缺少話語權,并處于受制于人的被動狀態(tài),而目前多數(shù)生物技術領域的產(chǎn)業(yè)標準都是由歐美國家制定的。博奧生物懷著強烈的標準意識突入這一“禁區(qū)”。為開展生物芯片標準化工作,充分發(fā)揮生產(chǎn)、管理、科研等各方面專家在生物芯片產(chǎn)業(yè)標準化工作中的作用,進一步規(guī)范生物芯片產(chǎn)業(yè)的管理,促進這一新興產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展。2008年10月23日,根據(jù)國家標準化管理委員會的批復和相關要求,全國生物芯片標準化技術委員會成立,程京擔任主任委員。
2009年12月30日,由博奧生物作為主要起草單位所起草的《生物芯片基本術語》、《生物芯片用醛基基片》、《體外診斷用DNA微陣列芯片》、《體外診斷用蛋白質微陣列芯片》和《激光共聚焦掃描儀》等5個醫(yī)學診斷行業(yè)標準通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審定。博奧生物主持編寫的《生物芯片基本術語》、《DNA微陣列芯片》、《蛋白質微陣列芯片》三項國家標準也已獲立項批準。
自主創(chuàng)新是硬道理
生物產(chǎn)業(yè)被譽為新世紀的朝陽產(chǎn)業(yè),進入21世紀以來各種生物技術如雨后春筍般地涌現(xiàn)出來,但面對激烈的競爭,不少公司往往是曇花一現(xiàn)。博奧生物卻成長為我國生物芯片領域規(guī)模最大、最具創(chuàng)新實力的企業(yè)之一。是什么令博奧生物在10年中不斷創(chuàng)新發(fā)展?這要從博奧人引以為傲的產(chǎn)品中去尋找答案。
曾經(jīng)有很長一段時間,作為微陣列芯片最關鍵檢測儀器的激光共焦掃描儀的國內市場全部被國外產(chǎn)品所壟斷,且價格昂貴。為了打破這一局面,博奧生物從創(chuàng)立之初就開始著手研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的這一高端生物芯片檢測設備。經(jīng)過多年不懈的努力,2004年凝聚著博奧生物科研人員智慧和心血的晶芯激光共焦掃描儀問世,這一產(chǎn)品在世界范圍內為博奧生物贏得了掌聲與喝彩。晶芯?誖激光共焦掃描儀是中國迄今為止唯一出口歐美的高分辨激光共聚焦芯片掃描儀。與國外同類產(chǎn)品相比,晶芯?誖激光共焦掃描儀采用了包括光學、信號處理和運動控制系統(tǒng)在內的十余項獨特技術,具有更高的綜合性價比,已成為開展各種微陣列芯片檢測與分析的理想工具。
晶芯?誖激光共焦掃描儀是我國高新技術企業(yè)自主創(chuàng)新的成功典范之一。2006年和2009年,晶芯?誖激光共焦掃描儀分別被科技部認定為國家重點新產(chǎn)品和國家醫(yī)藥類首批11項自主創(chuàng)新產(chǎn)品之一,其“生物芯片掃描檢測系統(tǒng)的鏡頭”榮獲2006年中國專利優(yōu)秀獎。目前,晶芯?誖激光共焦掃描儀不僅取得了中國國家醫(yī)療器械注冊證書,還獲得了歐盟的CE認證以及加拿大和美國的北美認證,并已出口到美國、德國、英國、奧地利、西班牙、意大利、瑞典、韓國等近20個國家,并在中國和歐美國家的多個科研和臨床單位獲得成功應用,打造出了中國品牌在國際生命科學領域和醫(yī)學診斷領域的知名度。
我國是世界上聽力障礙人口最多的國家。根據(jù)2006年第二次全國殘疾人抽樣調查數(shù)據(jù)推算,全國聽力殘疾的人數(shù)超過2780萬,約占殘疾人總數(shù)的33%,而我國每年新生聾兒數(shù)近4萬人。在獲得全國大規(guī)模聾人群體耳聾突變類型和頻率的基礎上,博奧生物與中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)和中南大學合作,歷時3年研制出了世界上第一張遺傳性耳聾基因檢測芯片。這一全新的基于中國耳聾人群遺傳背景的檢測芯片,具有高精度、高效率、高通量、低成本等特點,可同時檢測針對重度先天性耳聾、藥物性耳聾和大前庭水管綜合征的4個基因中的9個突變熱點,一次檢測只需5小時。2009年,晶芯?誖九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,成為國內外首張經(jīng)政府批準用于臨床的遺傳性耳聾基因檢測芯片。
遺傳性耳聾基因檢測芯片正在耳聾臨床輔助診斷、產(chǎn)前篩查和藥物性耳聾預防中得到越來越多的應用,自這項檢測開展以來,已經(jīng)為上萬名聾病患者做了基因檢測,常見可致病突變檢出率超過30%;同時還為幾百對可能攜帶致聾基因的聽力正常夫婦做了產(chǎn)前篩查,成功地使這些家庭規(guī)避了生育聾兒的風險,為降低聾兒出生缺陷率作出了貢獻。
而作為國家重點新產(chǎn)品的晶芯?誖HLA基因分型芯片檢測系統(tǒng),是博奧生物自主創(chuàng)新開發(fā)的另一項新產(chǎn)品,具有高通量和高性價比,2006年經(jīng)科技部推薦和中華骨髓庫嚴格考核,被中華骨髓庫作為唯一的國產(chǎn)技術用于HLA入庫分型,至今已為中華骨髓庫完成了15萬份樣品的分型任務,它的問世打破了國外分型儀器和試劑在HLA分型市場上的壟斷。[!--empirenews.page--]
遺傳性耳聾基因檢測和HLA基因分型檢測只是博奧生物眾多基因檢測項目中的代表,博奧生物的生物芯片服務實驗室目前可以完成包括結核耐藥檢測在內的多達300項的基因檢測,許多技術在國際上都處于領先水平。2007年,由程京領銜的“系統(tǒng)化生物芯片和相關儀器設備的研制及應用”項目榮獲國家技術發(fā)明獎二等獎。
美國《時代》周刊發(fā)表文章稱:“博奧生物具有自主研發(fā)能力,所以他們研制生產(chǎn)出的產(chǎn)品和服務兼具創(chuàng)新性和高性價比。”
自主創(chuàng)新正引領著博奧生物向著更高、更強的目標邁進。
與世界零距離
“博奧的定位是全球的?!背叹┱f。
博奧的合作是全球的。
創(chuàng)建于1992年的昂飛公司是世界著名生物芯片公司,是全球生物芯片行業(yè)的先驅,占據(jù)著30%的全球生物芯片市場份額。博奧生物的迅猛發(fā)展,同樣引起了這一國際巨頭的關注。2004年底,昂飛公司眾高管在拜訪博奧生物時感嘆道:“沒想到在遠東還有如此大規(guī)模的生物芯片公司?!彪p方很快進入了探討全面戰(zhàn)略合作的快車道,并于2005年4月26日在人民大會堂正式簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同開發(fā)包括生物芯片小型成像儀在內的多項產(chǎn)品,共同推動和提高國際生物芯片技術的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)標準的制定。
生物芯片小型成像儀是非常前沿和高端的、有著廣闊市場前景的精密儀器,但其分辨率要求達到1微米,研發(fā)難度極大。雙方合作就是從這里開始的,雖然此時昂飛公司還心存疑慮。在時間緊、任務重的情況下,博奧生物的研發(fā)人員日夜拼搏,僅用了短短三個多月的時間便研制出第一臺樣機。經(jīng)在美國昂飛公司總部的測試,幾項關鍵性能指標和儀器的大小均符合昂飛公司的要求。昂飛公司高層此時已經(jīng)非常清楚博奧生物所擁有的技術實力,決定將系統(tǒng)中另一臺重要的儀器——基因芯片流體工作站交由博奧生物完成。這也是中國生命科學高新技術企業(yè)第一次與國際同行業(yè)巨頭建立全面、對等和具有原創(chuàng)性的戰(zhàn)略合作關系。此后,昂飛公司向博奧生物訂購了數(shù)百臺基因芯片流體工作站和基因芯片成像工作站系統(tǒng),中國自主研發(fā)的新型高端生命科學分析儀器走向了世界。
除昂飛公司外,博奧生物近年來還與德國羅氏公司(Roche)、瑞典Phadia診斷公司和荷蘭飛利浦公司等跨國巨頭企業(yè)開展了多種形式的交流與合作。通過與以上國際公司的合作,使博奧生物的技術、管理理念與管理水平得到了進一步的提升,大大縮短了與這些國際公司的距離。
博奧的技術是全球的。
2006年,博奧生物的微陣列芯片解決方案獲得國際認可。就在這一年作為亞洲唯一被邀請單位,博奧生物的系統(tǒng)化微陣列生物芯片和相關儀器設備平臺技術在美國FDA組織實施的微陣列芯片質控項目中取得了令人滿意的結果,相關論文發(fā)表在2006年9月的《自然—生物技術》上。2010年8月二期論文再次發(fā)表在《自然—生物技術》上?!蹲匀弧罚∟ature)全球推薦的博奧生物的微陣列芯片解決方案入選國際主流技術平臺,并已成功為數(shù)百家大學、研究機構和國際制藥企業(yè)提供了2000多個項目的高質量服務。
博奧的視野是全球的。
近年來,博奧生物通過主辦、協(xié)辦不同規(guī)模的學術會議,及時將國際上最前沿的生物芯片技術等介紹到中國,推動了我國生物芯片和分子診斷技術緊跟國際前沿,快步向前發(fā)展。從2000年至今,博奧生物已成功舉辦4屆國際生物芯片技術大會,多位國際著名科學家到會,為中國在國際生物芯片領域的交流與合作打開了窗口。2010年6月,由博奧生物倡導承辦的第一屆中國分子診斷技術大會在北京召開,7位中國科學院院士與中國工程院院士,美國賓夕法尼亞大學病理及實驗室醫(yī)學系教授、英國皇家病理學院院士LarryKricka教授等40余名國內外知名專家作了大會報告,730余名國內代表參會。每年博奧生物還派出多位研發(fā)人員到世界各國開展多層次的學術交流,并與美國哥倫比亞大學、約翰·霍普金斯大學、英國倫敦納米中心等機構建立了合作關系。廣泛的國際交流與合作,使博奧人得以擁有最前沿的科技視野,使博奧生物始終與國際最新、最先進的技術零距離并不斷研發(fā)出極具市場競爭力的專利產(chǎn)品。
布局產(chǎn)業(yè)化
早在10年前博奧生物成立之初,就已經(jīng)承載了明確的產(chǎn)業(yè)化目標,但當時像博奧生物這樣“中心+公司”的模式卻是全新的,沒有經(jīng)驗可以借鑒。
10年來,程京身兼二職。作為生物芯片北京國家工程研究中心的主任,他負責科學研究;作為博奧生物的技術總監(jiān),他負責產(chǎn)品研發(fā),并通過實踐成功地打造出了一條生物芯片產(chǎn)業(yè)鏈,即將博奧生物定位為生物芯片的基礎研發(fā)和生產(chǎn)制造,而產(chǎn)品和服務則主要定位在科研服務和臨床診斷。通過專利技術入股,博奧生物在下游建立了深圳微芯生物科技有限責任公司,用生物芯片技術篩選創(chuàng)新藥物;同樣通過專利入股在美國啟動注冊了騰隆科技公司(AVIVA),主要從事基于主動式芯片的產(chǎn)品研制和生產(chǎn)工作,其中細胞膜片鉗芯片產(chǎn)品已銷售到50多家全球大中型制藥企業(yè),用于新藥開發(fā),博奧生物完成了產(chǎn)業(yè)布局的第一步。
2009年12月28日,博奧生物研發(fā)生產(chǎn)和服務基地正式簽約入駐位于四川溫江的成都國際醫(yī)學城,同一天,成都博奧獨立醫(yī)學實驗室也正式開始運行,以生物芯片為基礎向醫(yī)院提供以分子診斷為主的高端特色醫(yī)學檢測服務。獨立醫(yī)學實驗室解決了因為高端檢測科技含量高,特種檢測醫(yī)院需求量較小等方面的難題,通過公司化運營,將高端特種檢測技術投入商用,形成生物產(chǎn)業(yè)新的增長點。從成立到現(xiàn)在僅10個月的時間就與100多家醫(yī)院簽訂了服務合同,送檢樣品與日俱增。成都博奧獨立醫(yī)學實驗室的重要意義還在于,它是博奧生物繼博奧美國、博奧香港之后的第三個全資子公司,標志著博奧生物邁出了產(chǎn)業(yè)布局的第二步。博奧生物計劃在全國各個大區(qū)都建立這樣的獨立醫(yī)學實驗室,以方便醫(yī)院能夠就近送檢樣本。
國家發(fā)改委副主任張曉強在生物芯片北京國家工程研究中心驗收儀式上強調,要使中心研發(fā)的生物芯片一級創(chuàng)新平臺迅速輻射和擴展到全國各地,以幫助加快各地為解決當?shù)貑栴}所開展的二級創(chuàng)新工作。為落實國家發(fā)改委等部委在2007年中心驗收報告中提出的加強研發(fā)、工程化、產(chǎn)業(yè)化集成和服務能力,進一步引領我國生物芯片技術和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求,博奧生物從2007年起,在全國部分省市開始啟動生物芯片北京國家工程研究中心分中心的建設工作。[!--empirenews.page--]
2007年12月,由新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院和生物芯片北京國家工程研究中心共同組建的“生物芯片北京國家工程研究中心新疆分中心”正式成立,該分中心依托生物芯片北京國家工程研究中心的技術實力,立足新疆重大疾病研究,以科研項目促發(fā)展,面向全新疆開展技術培訓與應用,承擔生物芯片臨床檢測工作。
2008年4月,生物芯片北京國家工程研究中心與寧波大學生命科學與生物工程學院合作成立“生物芯片北京國家工程研究中心海洋生物分中心”,共同推進海洋生物高新技術的研究及產(chǎn)業(yè)化。
2010年9月,“生物芯片北京國家工程研究中心臨床轉化腫瘤學分中心”掛牌儀式在山西省腫瘤醫(yī)院舉行,這不僅將使國際上先進的生物芯片技術能在最短的時間在山西投入使用,而且即將開展的一系列針對當?shù)馗甙l(fā)惡性腫瘤的高水平轉化醫(yī)學研究,將有力地提升我國腫瘤防治水平和山西省生物醫(yī)藥研究水平。
10年來博奧生物通過自主研發(fā)和合理的產(chǎn)業(yè)布局,使得產(chǎn)品種類日漸豐富和完善,銷售額以每年平均>70%的速度快速增長。2009年,首次實現(xiàn)銷售過億并實現(xiàn)盈利。
提升科研服務能力
博奧生物全新的“四位一體”高通量微陣列技術平臺,近年來已為全國2000多個科研項目提供了有力的科研服務支持,一批高質量的研究成果在《科學》(Science)、《細胞》(Cell)、《自然—遺傳學》(NatureGenetics)等國際著名科學期刊上發(fā)表,為中國科學家的研究工作達到國際先進水平作出了貢獻。
在博奧生物微陣列技術服務平臺的支持下,軍事醫(yī)學科學院蛋白質組學國家重點實驗室周鋼橋教授研究團隊在肝癌研究領域取得重大科學發(fā)現(xiàn),該實驗室在人類染色體的一個特殊位置發(fā)現(xiàn)了一個容易導致肝癌的易感基因區(qū)域,文章發(fā)表在2010年9月的《自然—遺傳學》上。肝癌仍是目前臨床上治療效果不理想的腫瘤之一,我國是肝癌高發(fā)國家,這一重大發(fā)現(xiàn)不但有助于科學家們深入解析肝癌的發(fā)病機制,而且為肝癌的風險預測、早期預防和個體化治療以及新型高效藥物的篩選提供了理論依據(jù)和生物靶標。
2009年8月,北京大學醫(yī)學部尚永豐院士利用博奧生物提供的ChIP-DSL芯片技術平臺,在乳腺癌研究領域取得重大科學發(fā)現(xiàn)——LSD1蛋白通過靶向TGFβ基因及其信號通路影響乳腺癌的轉移,文章發(fā)表在《細胞》上。這一研究進一步證明LSD1能抑制乳腺癌的侵襲和轉移,從而揭示了LSD1這一表觀調控因子在抑制乳腺癌轉移中有著非常重要的作用。
青藏高原是人類居住的最極端的高海拔低氧環(huán)境。與同樣海拔高度的安第斯山人群相比,藏族人群具有獨特的生理性狀:動脈血氧含量較低、靜息通氣量增加、沒有缺氧性的肺血管收縮、出生低體重的發(fā)生率較低、血紅蛋白濃度較低。為了研究其遺傳機制,博奧生物利用SNP芯片檢測平臺,協(xié)助青海大學格日力教授完成了49例藏族個體的全基因組SNP篩查。結果顯示,藏族人群特有的“EGLN1”和“PPARA”兩種基因異于低海拔地區(qū)人群,這兩種遺傳基因抑制了藏族人血液中的血紅蛋白,使其血液中的血紅蛋白保持在低濃度,這是藏族人能夠在高海拔地區(qū)生存的部分原因,相關研究成果發(fā)表在2010年7月出版的《科學》雜志上。
據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2010年9月,利用博奧生物的微陣列技術服務平臺或其提供的相關技術,我國科學家共發(fā)表了257篇高水平的研究論文,博奧生物為提升我國生物醫(yī)學原始創(chuàng)新能力作出了積極的貢獻。
增強健康保障水平
成立10年來,博奧生物始終秉承“詮釋生命,保障健康”的發(fā)展理念,在轉化醫(yī)學研究平臺、感染性疾病的快速分子診斷和個體化治療、腫瘤的分子分型和預后、生殖醫(yī)學和產(chǎn)前診斷及免疫相關疾病的分型和診斷等研究方面,通過與各級醫(yī)療機構的密切合作,研發(fā)出多種基于生物芯片技術的產(chǎn)品,在提高人民健康水平方面作出了貢獻。
博奧生物已成功研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的各類生物芯片,其中包括全景式生物芯片研究平臺,如轉錄因子活性檢測芯片、HLA基因分型芯片、人全基因組表達譜芯片等,人全基因組表達譜芯片已用于肝癌的復發(fā)風險預測,以及乳腺癌的分子分型、轉移預測和療效評價等研究。自行研制出各種生物芯片和配套儀器,包括激光共焦掃描儀、芯片雜交儀、芯片洗干儀、高通量激光共焦掃描儀、基因芯片工作站和實時熒光定量PCR儀等,并完成了疾病診斷和治療相關專用軟件和數(shù)據(jù)庫的開發(fā)。
結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一,分枝桿菌感染嚴重危害廣大人民群眾的身體健康,成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。博奧生物與結核國家參比實驗室合作開展了分枝桿菌菌種快速鑒定和結核耐藥快速檢測研究,研制出的分枝桿菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法)和結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒(DNA微陣列芯片法),獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。與傳統(tǒng)檢測方法相比,基因芯片法檢測時間短、通量高。分枝桿菌菌種鑒定試劑盒可以快速檢測結核等17種臨床常見分枝桿菌,結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒可快速檢測利福平及異煙肼的耐藥性,并將常規(guī)檢測時間由6到8周縮短為6小時,這兩款試劑盒對于臨床上分枝桿菌感染疑難雜癥的診斷和結核耐藥的早期篩選起到了重要作用。博奧生物的鑒定芯片和耐藥檢測芯片在臨床實踐中的成功應用,為復雜疑難疾病的確診爭取了時間,為合理用藥提供了指導。
針對臨床生殖醫(yī)學問題,博奧生物與北京大學第三醫(yī)院和山西農(nóng)業(yè)大學一道合作開展了精子健康評價與體外受精芯片研究。探索了健康精子的評價標準,研究了精子的活性、趨化性和趨溫性;用體外受精芯片挑選健康精子和定位卵細胞;在芯片上完成了對卵細胞受精全過程的實現(xiàn),完成了體外健康精子篩選和受精芯片設計構思。
與中國紅十字會合作,博奧生物建起了中國最大的血液樣品庫。該樣品庫占地400平方米,擁有零下86℃低溫冰箱100多臺,已保存供者血樣100多萬份。
當前國際科學界正掀起疾病易感基因檢測的研究高潮。從2006年起,博奧生物就開始將疾病的預測預防和個體化治療作為重要的研究方向之一,推出了用于重大疾病全基因組關聯(lián)分析的SNP芯片服務和可用于9大類60余種疾病易感性檢測的基因芯片,提高了部分重大疾病的早期預防預測水平。同時,博奧生物還在其他感染性疾病及腫瘤的分子診斷上緊跟國際前沿,開展了多項研究工作,以期將更多的產(chǎn)品回饋給科研和臨床,為人民群眾謀求最大的健康福祉。[!--empirenews.page--]
世紀之旦,科技橫空,翼執(zhí)牛耳,故當博開胸襟,吸天地精氣,納五洲睿智,厚德載物,探生命之洞奧,成就千秋鼎盛。
這段篆刻在博奧生物總部大廳的被稱為“博奧銘”的銘文,彰顯著博奧人博開胸襟的氣概、探索生命奧秘的勇氣,成就國之大業(yè)和永攀世界科技高峰的決心和信心。
十年磨礪,用“芯”創(chuàng)造。博奧生物正以中國生物芯片產(chǎn)業(yè)領軍者的姿態(tài)大步前行。博奧生物的目標是:“成為生命科學、集成醫(yī)療領域開發(fā)、提供創(chuàng)新性產(chǎn)品和服務的國際領袖企業(yè)?!?BR>
明天,博奧更精彩。
博奧大事記
1999年~2000年
1.1999年3月16日,程京博士作為清華大學“百人計劃”第一人正式回國,擔任清華大學教授與清華大學生物芯片研究與開發(fā)中心(國家中心和公司前身)主任。
2.1999年10月2日,李嵐清副總理與科技部部長朱麗蘭及諾貝爾獎獲得者楊振寧、李政道視察中心。
3.2000年2月29日,中心主任程京博士為朱镕基總理等國務院領導同志在中南?!皣鴦赵恨k公廳高科技講座”上作報告。程京博士關于成立國家工程研究中心的建議得到了國家高度重視。
4.2000年4月2日,****主席、李嵐清副總理在“中國專利15年成就展”上聽取中心主任程京博士關于中心創(chuàng)新技術的匯報。
5.以中心擁有的專利技術入股在美國成立了騰隆科技公司(AVIVA),致力于用于藥物研發(fā)的主動式芯片的開發(fā)。之后,又以專利技術加現(xiàn)金入股發(fā)起成立了深圳微芯生物科技有限責任公司,致力于新藥開發(fā)。
6.2000年9月30日,北京博奧生物芯片有限責任公司暨生物芯片北京國家工程研究中心正式成立。10月,博奧生物暨中心遷入位于清華西路甲2號的1500平方米的過渡用房。
7.2000年11月14日,作為國際工程技術大會第八分會的國際生物芯片技術大會在北京友誼賓館舉行,這是全球生物芯片領域的一次盛會,參會人數(shù)達400余人。此會議兩年一次,一共舉行了4次,程京為大會主席。
8.2001年,由程京教授主編的英文BiochipTechnology一書在美國正式出版,并向全球發(fā)行。至今,已出版專著9本。
2001年
9.2001年,中國科學院和中國工程院院士將中心建設項目原創(chuàng)的核心PCT專利技術電“磁生物芯片”評選為“2000年度中國十大科技進展”之一。
10.2001年9月25日,生物芯片北京國家工程研究中心建設項目在中關村生命科學園正式奠基建設。同年11月,生物芯片北京國家工程研究中心獲國家發(fā)改委正式授牌。
2002年
11.2002年4月1日,博奧生物研制的“縮微芯片實驗室”樣機搭載神舟三號宇宙飛船在太空進行可靠性試驗并安全返回地面。
12.2002年6月24日,美國權威商業(yè)雜志《財富》將博奧生物列為全球最有發(fā)展前景的生物技術公司。
13.博奧生物第一個主動式生物芯片專利在美國獲得授權。至今已申請專利134項,獲國內外授權專利122項,專利實施率為60%。
2003年
14.2003年4月26日,博奧生物SARS項目組與解放軍302醫(yī)院、中國疾病預防控制中心病毒預防控制所和清華大學酒仙橋醫(yī)院精誠合作、刻苦攻關,于4月26日凌晨1點43分研制出專門用于SARS病毒核酸檢測的基因芯片,為北京市SARS的防治作出了貢獻。
15.2003年10月8日,位于中關村生命科學園的博奧生物研發(fā)基地落成,基地占地67畝,總建筑面積為23647平方米。博奧生物也從位于清華西路甲2號的原辦公地址整體遷入位于北京市昌平區(qū)生命科學園路18號的新址。
16.2003年12月20日,由國務院發(fā)展研究中心主辦的《新經(jīng)濟導刊》雜志評選了2003年中國“生物芯片企業(yè)TOP10”,博奧生物在排行榜上名列第一。2004年9月20日,《新經(jīng)濟導刊》以《博奧全力打造中國生物產(chǎn)業(yè)航母》為題對博奧生物有限公司暨生物芯片國家工程研究中心再次進行了專門報道。
2004年
17.2004年10月19日,博奧生物自主研制的EcoScanTM100型微陣列芯片掃描儀獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。此后博奧生物的激光共聚焦掃描儀LuxScanTM10K-B、實時定量熒光PCR儀也獲得了醫(yī)療器械注冊證。
18.2004年10月22日,博奧生物向美國出口了第一臺LuxScanTM10K激光共焦掃描儀。
19.博奧生物推出了基因、蛋白、細胞、組織四位一體生物芯片的整體服務解決方案,至今為400多家科研院所、大學進行科研服務2000多次。成果發(fā)表在《自然》、《科學》、《細胞》等著名雜志上,大大提升了國內利用生物芯片進行科學研究的能力。
2005年
20.2005年4月26日,在北京人民大會堂,博奧生物與全球DNA芯片產(chǎn)業(yè)的領袖企業(yè)美國昂飛公司共同簽署了《生物芯片相關產(chǎn)品的共同研發(fā)協(xié)議》和《DNA芯片服務平臺協(xié)議》兩個重要的全面合作協(xié)議,形成了戰(zhàn)略合作伙伴。
21.博奧生物通過了ISO9001和13485質量管理體系認證考核,并獲得相應證書。
22.博奧生物通過了北京市藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場審核,獲得了該局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
23.2005年,美國知名的風險投資刊物《紅鯡魚》(RedHerring)將博奧生物評選為2005年度“RedHerring亞洲非上市技術公司100強”,是入選的8家亞洲生物技術公司中僅有的兩家中國生物技術公司之一。
2006年
24.由博奧生物自主研發(fā)的HLA基因芯片分型檢測服務體系獲得成功,HLA分型實驗室順利通過了國家CNAL/AC01:2003《檢測和校準實驗室認可準則》認證并獲得了認可證書。中華骨髓庫決定將博奧生物“HLA基因芯片分型檢測服務體系”納入中華骨髓庫HLA檢測試劑選用范圍,至今已完成中華骨髓庫15萬份分型服務。
25.在2006年8月31日出版的英國權威《自然》雜志中,博奧生物作為中國大陸唯一一家知名的生物芯片企業(yè)被列入其遴選的全球微陣列產(chǎn)品和服務推薦供應商名錄。
26.博奧生物被評為“2006年德勤中國高科技、高成長50強”第一名;“2006年德勤亞太地區(qū)高科技、高成長500強”的第八名。
27.博奧生物的“激光共聚焦掃描儀”和“微陣列芯片點樣與生產(chǎn)系統(tǒng)”被科技部認定為國家重點新產(chǎn)品,此后博奧生物的“HLA基因分型芯片檢測系統(tǒng)”也獲此殊榮。
28.博奧生物與西南大學農(nóng)業(yè)部蠶桑學重點開放實驗室合作開發(fā)了含有2.3萬個基因的家蠶寡核苷酸芯片,這是國際上第一個家蠶的全基因組表達譜芯片平臺,并被評為2006年國內十大科技新聞之首。[!--empirenews.page--]
2007年
29.2007年9月29日,生物芯片北京國家工程研究中心項目順利通過了由國家發(fā)展和改革委員會組織的項目竣工驗收。
30.2007年12月25日,“生物芯片北京國家工程研究中心新疆分中心”在新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院掛牌成立。
31.由程京領銜的“系統(tǒng)化生物芯片和相關儀器設備的研制及應用”項目榮獲了2007年度國家技術發(fā)明獎二等獎。
2008年
32.2008年,博奧生物為汶川地震災區(qū)水源和食品的檢測捐贈了用于食品致病微生物檢測的基因芯片和檢測儀器,并以最快的速度派出技術小組奔赴災區(qū)參與救災行動。
33.作為中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會生物芯片分會的所在地,2008年9月,全國生物芯片標準化委員會宣告成立,程京擔任主任委員,秘書處設在中心。同年《生物芯片基本術語》獲得國家批準?!扼w外診斷用蛋白質微陣列芯片》、《生物芯片用醛基基片》、《體外診斷用DNA微陣列芯片》、《激光共聚焦掃描儀》作為臨床檢驗行標獲得通過。
34.程京教授帶領的團隊在細胞芯片實驗室中獲得重要進展,文章發(fā)表在生物芯片頂級雜志《芯片上的實驗室》(LabonChip)的封面上。
35.程京教授榮獲2008年度“何梁何利科學與技術創(chuàng)新獎”。
36.博奧生物第一批獲得由北京市科委頒發(fā)的《高新技術企業(yè)證書》。
37.2008年12月27日上午,中共中央政治局常委、國務院總理溫家寶到中心考察,溫總理興致勃勃地聽取了匯報,并對高科技企業(yè)的發(fā)展作出了重要指示。最后,溫總理等領導和大家合影留念。
2009年
38.2009年3月,博奧生物自主研發(fā)的第一個芯片類產(chǎn)品“抗核抗體(八項)檢測芯片試劑盒(芯片法)”獲北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,拉開了生物芯片進軍臨床檢測市場的序幕。
39.2009年5月11日,中國造血干細胞捐獻者資料庫在博奧生物揭牌并投入使用,至今已儲存中華骨髓庫100萬份血液樣本。
40.2009年9月,博奧生物研究開發(fā)的“九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,正式進入臨床檢測市場。
41.2009年11月2日,博奧生物宣布在中國推出用于基因檢測的新型高端微陣列芯片分析系統(tǒng)ArrayCompass。
42.2009年12月2日,中心主任兼技術總監(jiān)、清華大學醫(yī)學院程京教授正式當選中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部院士。
43.2009年12月28日,博奧生物的首家獨立醫(yī)學實驗室——成都博奧獨立醫(yī)學實驗室在四川省成都市溫江區(qū)落成并正式運營。
44.博奧生物化學發(fā)光試劑研制取得重大進展,晶芯?誖促甲狀腺素(TSH)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)等15項產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證書,為博奧生物開拓非芯片類產(chǎn)品領域奠定了基礎。
45.博奧生物自2004年開始有產(chǎn)品銷售起,銷售額每年均大幅增長,至2009年底,銷售額達到1.25億元,首次突破億元大關。
2010年
46.2010年3月16日,中心主任程京院士到全國政協(xié)向中共中央政治局常委、全國政協(xié)主席賈慶林匯報工作并合影留念。
47.“結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒(DNA微陣列芯片法)”和“分枝桿菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法)”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,為結核病的防治提供了快速的檢測方法。
48.2010年5月6日,中共中央總書記、國家主席胡錦濤陪同朝鮮勞動黨總書記、國防委員會委員長金正日參觀了博奧生物,中心主任程京院士向來賓介紹了博奧生物堅持自主創(chuàng)新、促進成果轉化、惠及社會方面的發(fā)展情況并引領參觀了博奧生物的主要產(chǎn)品展臺、儀器生產(chǎn)車間和基因芯片檢測服務實驗室等。
49.2010年6月,由博奧生物倡導承辦的第一屆中國分子診斷技術大會在北京召開,7位院士和40多位專家在會上作了報告,參會人數(shù)達700余人。
50.8月23日,中共中央政治局常委、中央書記處書記、國家副主席習近平到北京市中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)進行調研并考察了博奧生物。
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