UL擴(kuò)大測試范疇服務(wù)于輸液泵生產(chǎn)商
國際電子商情訊 全球產(chǎn)品安全檢測和認(rèn)證領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Underwriters Laboratories Inc.a (UL)宣布，其可執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-24，即醫(yī)療用電子設(shè)備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測試實(shí)驗(yàn)室正式落成，通過這一世界頂級的實(shí)驗(yàn)室，UL的測試范疇將進(jìn)一步擴(kuò)大至輸液泵專業(yè)性能測試領(lǐng)域。
“作為獲得國際電工委員會認(rèn)可執(zhí)行特定醫(yī)療產(chǎn)品專用標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601系列的領(lǐng)先測試機(jī)構(gòu)，UL致力于提供最先進(jìn)、最有效率的測試設(shè)備，以滿足輸液泵的測試和認(rèn)證需求?！?UL生命及醫(yī)療健康科學(xué)事業(yè)部門總經(jīng)理Anil Patel表示，“UL在世界各地?fù)碛凶钕冗M(jìn)的測試實(shí)驗(yàn)室，將為客戶提供最具經(jīng)濟(jì)效益的產(chǎn)品合規(guī)性測試解決方案。這一點(diǎn)在如今的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下顯得尤為重要。”
IEC 60601-2-24輸液泵性能標(biāo)準(zhǔn)獲得了世界各地的廣泛認(rèn)可。由于輸液泵裝置在病人醫(yī)療的過程中起到至關(guān)重要的作用，該標(biāo)準(zhǔn)要求通過特定設(shè)備和測試機(jī)構(gòu)來對這些產(chǎn)品進(jìn)行性能評估。迄今為止，輸液泵生產(chǎn)商在提交全球法規(guī)批準(zhǔn)時，可選擇的性能測試渠道甚少。一是廠商通過自己的研發(fā)人員和設(shè)備進(jìn)行測試，但同時不得不擱置其他重要的在建項(xiàng)目；二是廠商投資購買復(fù)雜的測試設(shè)備，并且將其安置在低振動的環(huán)境下，邀請例如來自UL的第三方機(jī)構(gòu)工程師代表目擊整個測試過程。
“UL意識到了市場對第三方測試實(shí)驗(yàn)室的需求，以符合必要的標(biāo)準(zhǔn)要求?！?Patel強(qiáng)調(diào)說，“UL擴(kuò)大了測試范疇，增加針對輸液泵的性能測試，并且把空氣流量、溫度變化 和振動等環(huán)境因素的影響降到最低，以實(shí)現(xiàn)最佳的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，降低外界因素對測試結(jié)果的干擾?！?/FONT>
通過這個新落成的測試實(shí)驗(yàn)室，UL還將擴(kuò)大包括IEC 60601-2-24在內(nèi)的IECEE系列測試范疇，使通過UL測試的輸液泵廠商同時也將獲得CB認(rèn)證，將其作為他們申請全球法規(guī)批準(zhǔn)的技術(shù)文件之一。
目前對于中國醫(yī)療市場來說，輸液泵是一個新興產(chǎn)業(yè)。近幾年來，隨著醫(yī)療水平的不斷提高，自主研發(fā)的國產(chǎn)輸液泵已取得長足發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、性能及可靠性都已接近國外先進(jìn)水平。中國經(jīng)濟(jì)處于高速增長階段，輸液泵產(chǎn)業(yè)也有著廣闊的發(fā)展前景。可以預(yù)見，隨著國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力逐步增強(qiáng)，對于產(chǎn)品性能測試的需求也日趨旺盛，UL的測試能力必將能夠幫助中國制造商在國際市場嶄露頭角做出貢獻(xiàn)。
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