明星糖尿病企業(yè)WellDoc公司團(tuán)隊(duì)推出了首個(gè)通過FDA認(rèn)證的糖尿病管理移動(dòng)應(yīng)用程序，并由其創(chuàng)始人Ryan Sysko和Suzanne Clough博士創(chuàng)立一個(gè)全新的數(shù)字健康公司，Amalgam Rx。

新公司專注于開發(fā)下一代數(shù)字療法，以幫助慢性病患者。Amalgam的首個(gè)產(chǎn)品，iSage Rx是所有品牌的基礎(chǔ)胰島素(包括Lantus，Levemir，Toujeo，Tresiba和Basaglar)當(dāng)中首款通過FDA認(rèn)證，且取得上市許可的移動(dòng)胰島素測定應(yīng)用程序。

確定精準(zhǔn)確胰島素用量和時(shí)長

世界各地有5千萬人患有2型糖尿病患者，使用基礎(chǔ)胰島素;然而，需要獲得其具體準(zhǔn)確的胰島素劑量(或滴定)可能長達(dá)6年時(shí)間。每日注射胰島素不僅會(huì)引起恐懼，而且對(duì)于許多糖尿病患者，如果他們的劑量使用錯(cuò)誤，就會(huì)擔(dān)心發(fā)生什么事故。

更糟糕的是， 一旦劑量使用錯(cuò)誤， 他們可能會(huì)有嚴(yán)重的健康問題， 如中風(fēng)、心臟病、視力喪失和神經(jīng)疼痛。

為了解決這個(gè)問題，Ryan Sysko和Susanne Clough博士(內(nèi)分泌專家)設(shè)計(jì)了iSage Rx，以幫助世界各地?cái)?shù)百萬的基礎(chǔ)胰島素使用者(不使用膳食胰島素或胰島素泵)達(dá)到最佳劑量。

它是Amalgam與行業(yè)前列的生命科學(xué)公司，合作開發(fā)的幾種新數(shù)字治療中的第一種，用以加速行業(yè)治療的發(fā)展和對(duì)臨床驗(yàn)證成果的商業(yè)化，并且是針對(duì)監(jiān)管許可的解決方案，旨在支持特定的慢性病。這些解決方案幫助醫(yī)療保健提供者，消費(fèi)者和生命科學(xué)公司，應(yīng)對(duì)新成果和提供價(jià)值服務(wù)模式的挑戰(zhàn)。

iSage提供自我管理支持，醫(yī)師遠(yuǎn)程控制

Sysko 表示： "我們面臨的一個(gè)巨大挑戰(zhàn)，胰島素它對(duì)病人來說是可怕的，他們不一定想繼續(xù)治療下去。"所以我們想找到一種方法來幫助他們優(yōu)化胰島素療法， 并確定合適的胰島素劑量。

記者了解到，開始服用胰島素患者中有51%的人沒有使用正確的劑量， 并且他們的A1C(糖化血紅蛋白)也未到達(dá)預(yù)期指標(biāo)，我們覺得這里潛藏著巨大的機(jī)會(huì)，及利用科技技術(shù)提供自我管理支持，教學(xué)和操作支持， 讓病人得到正確的療法。

iSage是按處方提供，且面向病人的iOS和Android應(yīng)用程序，其與醫(yī)生使用的門戶網(wǎng)站配合使用。醫(yī)生根據(jù)患者的血糖水平設(shè)定胰島素的目標(biāo)值，然后交于算法接管。

患者可以得知自己的血糖水平，并且iSage將根據(jù)醫(yī)生的計(jì)劃和輸入值改變其胰島素給藥水平。目前，出于安全考慮，醫(yī)生一開始設(shè)置非常低的劑量，不能頻繁更新，直至病人做完為期三個(gè)月的檢查。

Sysko說： " 我們已經(jīng)開始建立這種反饋，對(duì)病人進(jìn)行教學(xué)和提供支持， 這將幫助他們回歸正常。所以第一周可能是關(guān)于確定一些想法， 他們應(yīng)該知道什么，比如胰島素基礎(chǔ)知識(shí)。然后我們才可能專注于胰島素的管理。我們會(huì)推出一些小問題和特定視頻。所有這一切都是為了讓病人在開始用藥時(shí)不那么害怕， 從而我們可以掌控住他們的情緒。”

"患有慢性病的人每天都會(huì)做出許多看似微小的決定， 但對(duì)他們的病情有重大影響。” Amalgam Rx公司的首席醫(yī)療官兼創(chuàng)始人Suzanne Clough博士在一份聲明中說：“我們已經(jīng)看到了技術(shù)如何能夠使患者能夠做出更好的決策，并引導(dǎo)更健康的生活。”

數(shù)十年的研究和經(jīng)驗(yàn)證明，臨床、行為、社會(huì)心理、分析和規(guī)則的正確平衡可以創(chuàng)造有效，高度私人化的數(shù)字療法。對(duì)于醫(yī)療保健提供者來說，使患者更容易自我管理的技術(shù)是我們能夠發(fā)展，以滿足日益增長的需求的唯一途徑，同時(shí)也改善了治療結(jié)果并且降低成本。

AmalgamRx意在搭建平臺(tái)，合作推動(dòng)數(shù)字治療

另外AmalgamRx的目的并不是與許多糖尿病管理技術(shù)公司競爭，包括Sysko和Clough之前的WellDoc公司。相反，通過合作伙伴關(guān)系，開放API和SDK，打算擴(kuò)大服務(wù)到達(dá)像WellDoc，Livongo和mySugr的水平，Sysko將這種公司的服務(wù)稱之為糖尿病的平臺(tái)或者“操作系統(tǒng)”。

"這對(duì)我們來說是一個(gè)很重要的領(lǐng)域， 那些專注于為糖尿病患者創(chuàng)建平臺(tái)的人來說 可以直接用上我們的模塊，不必通過那些規(guī)章制度的障礙來獲得胰島素滴定許可， 也不必需要做這項(xiàng)開發(fā)工作， 我們可以加速你的項(xiàng)目進(jìn)度， 通過允許你接入我們的 APIs and SDKs" 他說。

Sysko和Clough在未來有很多的計(jì)劃。雖然FDA批準(zhǔn)的算法適用于市場上的每種胰島素，但他們也在研究Sanofi和Novo Nordisk組合療法的新算法以及控制進(jìn)餐時(shí)間算法。

iSage與其他工具整合將是未來發(fā)展重點(diǎn)

功能整合是未來的另一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，無論是與醫(yī)師工作工具整合還是與連接的血糖儀，CGMS(動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng))或智能胰島素筆相結(jié)合。

Sysko 說： "劑量捕捉將是滴定的一個(gè)重要部分， 我們期望將這些劑量捕捉裝置融入我們的應(yīng)用中， 就像我們正在將藍(lán)牙集成到血糖儀和CGM一樣。最后，患者開始期待所有這些設(shè)備可以互相通信。”