體外診斷器械細(xì)分行業(yè)POCT國(guó)內(nèi)外發(fā)展前景
POCT產(chǎn)品由歐美國(guó)家率先研發(fā)成功并已得到廣泛應(yīng)用。醫(yī)療費(fèi)用壓力、醫(yī)療服務(wù)整合和新技術(shù)的不斷投入應(yīng)用等因素不斷促進(jìn)POCT行業(yè)快速發(fā)展。主要POCT市場(chǎng)龍頭企業(yè)包括Roche,Abbot及Alere等。細(xì)分市場(chǎng)中,血?dú)?電解質(zhì)檢測(cè)和心臟標(biāo)志物檢測(cè)是其中亮點(diǎn)。POCT符合全球醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì),在歐美成熟市場(chǎng)亦是增速較快的細(xì)分領(lǐng)域。POCT在中國(guó)是一個(gè)尚未被滿足需求的巨大藍(lán)海市場(chǎng),分析師看好在POCT領(lǐng)域已經(jīng)有產(chǎn)品或即將有新品上市的公司。
POCT是體外診斷器械(IVD)的一個(gè)細(xì)分行業(yè),憑借便捷、快速的優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中,能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。全球POCT市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)400億美元。
近幾年,考慮歐美發(fā)達(dá)國(guó)家占比六成以上的血糖儀由于滲透率較高而增速較慢的因素,血?dú)?、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、傳染性疾病的檢測(cè)等細(xì)分市場(chǎng)整體增速超過(guò)15%。
中國(guó)人口眾多、醫(yī)療資源差異較大,是POCT潛在的巨大市場(chǎng)。據(jù)估計(jì)中國(guó)POCT市場(chǎng)年增速30%以上。但目前中國(guó)POCT市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期,預(yù)計(jì)整體市場(chǎng)尚處于歐美國(guó)家八九十年代水平,醫(yī)院等終端滲透率極低。產(chǎn)品基本被外資企業(yè)壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)涉足較多的是家用血糖儀市場(chǎng),也有上海奧普、廣州萬(wàn)孚等少量POCT領(lǐng)先企業(yè),2010年理邦儀器通過(guò)引進(jìn)海外人才,也逐步建立起POCT產(chǎn)品線。
從需求端來(lái)看,POCT產(chǎn)品在中國(guó)是無(wú)限廣闊的藍(lán)海市場(chǎng),在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應(yīng)用空間。
2006年9月衛(wèi)生部臨檢中心出臺(tái)了POCT管理辦法,POCT要接受政府有關(guān)部門評(píng)審,從規(guī)章制度的建立、人員培訓(xùn)認(rèn)可證書、儀器試劑的準(zhǔn)入、質(zhì)量控制措施落實(shí)、乃至和臨床實(shí)驗(yàn)室的協(xié)調(diào)等方面的管理. 血糖儀:外資占大半江山,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步崛起國(guó)內(nèi)POCT領(lǐng)域較為廣泛使用的是血糖儀,但滲透率不足10%,其中城市地區(qū)約10%,農(nóng)村地區(qū)不足3%,整體遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家90%以上的滲透率。國(guó)內(nèi)血糖儀及其耗材市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,預(yù)計(jì)行業(yè)年均復(fù)合增速有望達(dá)到30%左右。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面,外資品牌分別占據(jù)絕大部分醫(yī)院市場(chǎng)和一半的零售市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)差距逐步縮小、價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯,替代效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。預(yù)計(jì)目前中國(guó)血糖儀市場(chǎng)份額外資占據(jù)60%以上市場(chǎng)份額,其中強(qiáng)生約35%,羅氏約2成左右,雅培約8%。國(guó)內(nèi)企業(yè)30%多的市場(chǎng)份額中,三諾約10%,北京怡成約6%,近期魚躍醫(yī)療也逐步開始進(jìn)入血糖市場(chǎng),將建立起傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)和糖化血紅蛋白監(jiān)測(cè)的全面平臺(tái)。





