
自2014年3月,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)制度持續(xù)進(jìn)行完善,發(fā)布了多項(xiàng)與醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)密切相關(guān)的規(guī)范性文件。其中,對(duì)部分醫(yī)療器械實(shí)施豁免臨床試驗(yàn)的政策,符合公眾加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的要求,在業(yè)內(nèi)得到普遍肯定。9月30日,伴著國(guó)慶的節(jié)日氣息,第二批可免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的“出爐”,為醫(yī)療器械行業(yè)再次帶來(lái)了重要利好。記者近日對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了專訪,旨在深層次解讀國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施醫(yī)療器械豁免臨床試驗(yàn)政策的背景、意義和進(jìn)展,以及此次公布的兩個(gè)目錄的特點(diǎn)。
摘要:為了解決目前醫(yī)療用活檢槍沒(méi)有傾角測(cè)量與顯示裝置的缺陷,給出了采用角度傳感器SCA61T來(lái)在醫(yī)用活檢槍上增加角度測(cè)量和顯示的實(shí)現(xiàn)方法,同時(shí)對(duì)SCA61T角度傳感器及其與單片機(jī)的接口電路進(jìn)行了介紹,最后給出了采用中斷方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理的部分程序。
國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)12月21日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議。會(huì)議通過(guò)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》,強(qiáng)化了企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任,加大違法行為懲處力度。市場(chǎng)人士認(rèn)為,監(jiān)管升級(jí)將促使市場(chǎng)趨于集中,有利于增強(qiáng)龍頭企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
領(lǐng)先全球的嵌入式和邊緣計(jì)算技術(shù)供應(yīng)商德國(guó)康佳特將首次在中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF,上海,5月13-16日,展位號(hào)4.1P26)亮相,康佳特持續(xù)深耕醫(yī)療市場(chǎng),助力醫(yī)療器械制造商加速開(kāi)發(fā)創(chuàng)新技術(shù)。
電子技術(shù)對(duì)醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)是有目共睹的,誰(shuí)能設(shè)想現(xiàn)在的醫(yī)生看病不借助醫(yī)療電子設(shè)備是何種狀況?利用電子技術(shù),延長(zhǎng)或挽救人類(lèi)
一 引言: 當(dāng)今社會(huì),隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多的現(xiàn)代醫(yī)療電子設(shè)備得到了飛速發(fā)展,特別是直接與人體相接觸的電子儀器,除了對(duì)儀器本身性能的要求越來(lái)越高外之外,對(duì)人體安全方面的
盡管可以找到大量關(guān)于滅菌方法及設(shè)備的文獻(xiàn),但很少涉及滅菌法對(duì)電子器件的影響。本文對(duì)常見(jiàn)的滅菌法進(jìn)行了比較,并討論了其對(duì)含有電子器件的對(duì)象的適用性。 物理法 有多種物理
醫(yī)改政策推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)擴(kuò)容。醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃和縣級(jí)公立醫(yī)院改革將共同構(gòu)成今后一個(gè)時(shí)期內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)的直接政策推力。 醫(yī)療器械行
植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過(guò)去30年里取得了令人矚目的進(jìn)展。從植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、人工耳蝸、各種植入性電極(用于帕金森病、癲癇等疾病的治療)、植入性胰島素泵,到形形色色的植入性血管
全球各大醫(yī)療器械公司,都在致力于改善殘疾人的生活狀況,理圖通過(guò)一些便攜式醫(yī)療器械,幫助其恢復(fù)正常的的行動(dòng)能力。本文將介紹全球最新6款醫(yī)療器械新品,如:SoundBite
一款電子醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和上市準(zhǔn)備可能比擁有同等技術(shù)復(fù)雜度的消費(fèi)級(jí)設(shè)備要花費(fèi)更多的時(shí)間、努力和成本。除了一般的開(kāi)發(fā)和審批需求,醫(yī)療器械還有嚴(yán)格的功能安全和認(rèn)證要求。
蘋(píng)果為人們帶來(lái)了變革,不僅僅是生活,甚至是各個(gè)方面。針對(duì)iPhone智能手機(jī)的新應(yīng)用和外設(shè)層出不窮,以至于iPhone涉足到醫(yī)療領(lǐng)域。甚至業(yè)內(nèi)人士推測(cè),iPhone向醫(yī)療領(lǐng)域的延伸將帶動(dòng)醫(yī)療
GE醫(yī)療集團(tuán)攜行業(yè)領(lǐng)先的新技術(shù)和新產(chǎn)品隆重亮相第68屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF),基于“健康創(chuàng)想”理念的前沿技術(shù)、產(chǎn)品及醫(yī)療解決方案,展
“未來(lái)10年,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的大好時(shí)機(jī)”。“醫(yī)療器械企業(yè) 應(yīng)走出國(guó)門(mén),尋找機(jī)遇,通過(guò)海外合作、并購(gòu)來(lái)提升自身的創(chuàng)新能力&rdq
電子行業(yè)最新技術(shù)新品、廠商產(chǎn)品解決方案一周匯總,更多精彩內(nèi)容,盡在電子發(fā)燒友網(wǎng)《近期電子新品方案匯總》。 ——[ 本文將持續(xù)更新 ]—&mdash
摘要:通過(guò)分析ZigBee協(xié)議中Cluster-Tree和AODVjr算法的優(yōu)缺點(diǎn),提出一種基于Cluster-Tree+AODVjr的優(yōu)化路由算法。該算法利用ZigB ee協(xié)議中的鄰居表,
第68屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(簡(jiǎn)稱:醫(yī)博會(huì))在成都落幕。在今年的成都醫(yī)博會(huì)上,歐姆龍展出了電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)、動(dòng)脈硬化監(jiān)測(cè)裝置、無(wú)創(chuàng)中心動(dòng)脈壓檢測(cè)儀、霧化器等醫(yī)用、家用醫(yī)療產(chǎn)品
隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,中國(guó)生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械越來(lái)越受到國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)的關(guān)注。新材料、新技術(shù)的出現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)械快速走出國(guó)門(mén),應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)起著極為重要的推動(dòng)作用。然而,有業(yè)界專家指出
美國(guó)食品及藥物管理局的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)(UDI)自2007年成為法律之后,已經(jīng)得到了穩(wěn)步發(fā)展,如果沒(méi)有在11月7日這一天戛然而止的話,靜止期的間隔應(yīng)該能夠縮短。沒(méi)錯(cuò),11月7日是美國(guó)大選
“把中國(guó)的大型核磁共振設(shè)備做到歐洲、美國(guó)認(rèn)證以后再出口歐美,我們是最早的那一批人。”曾在多家國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械公司就職過(guò)的牟曉勇有些羞怯的對(duì)記者說(shuō),如今年過(guò)而立的他已是