引言

隨著物聯(lián)網(wǎng)（IoT）技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備逐漸向智能化、網(wǎng)絡(luò)化方向演進。遠程固件升級（OTA）技術(shù)作為保障醫(yī)療設(shè)備持續(xù)安全運行的重要手段，其安全性直接關(guān)系到患者生命健康與醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。然而，現(xiàn)有OTA升級方案普遍存在安全漏洞，如未加密傳輸、缺乏身份驗證等問題，亟待通過協(xié)議升級與安全加固技術(shù)進行優(yōu)化。本文將深入分析醫(yī)療設(shè)備OTA升級中的安全漏洞，并提出基于TLS 1.3的輕量化移植方案。

醫(yī)療設(shè)備OTA升級的安全漏洞分析

醫(yī)療設(shè)備OTA升級的安全漏洞主要源于以下三個方面：

傳輸層安全不足：傳統(tǒng)OTA升級多采用HTTP協(xié)議，數(shù)據(jù)以明文形式傳輸，易被中間人攻擊（MITM）竊取或篡改。例如，某品牌胰島素泵曾因固件升級包未加密，導(dǎo)致攻擊者可通過偽造升級服務(wù)器推送惡意固件。

身份驗證缺失：多數(shù)設(shè)備未對升級服務(wù)器進行身份驗證，攻擊者可偽造升級源，誘導(dǎo)設(shè)備下載惡意固件。美敦力Paceart Optima心臟設(shè)備數(shù)據(jù)工作流系統(tǒng)即因消息傳遞功能默認禁用時存在身份驗證漏洞，被CISA評為9.8分高危漏洞。

固件完整性校驗缺陷：部分設(shè)備僅依賴簡單的哈希值校驗，缺乏數(shù)字簽名驗證機制，攻擊者可篡改固件內(nèi)容而不被檢測。

TLS 1.3輕量化移植方案

針對上述漏洞，本文提出基于TLS 1.3的輕量化移植方案，重點解決傳輸層加密與身份驗證問題。TLS 1.3作為最新安全協(xié)議，通過簡化握手流程、強制前向保密（PFS）等特性，顯著提升安全性。

1. 輕量化TLS 1.3協(xié)議棧選擇

采用Picotls作為輕量化TLS 1.3協(xié)議棧。Picotls是專為資源受限設(shè)備設(shè)計的C語言實現(xiàn)，支持0-RTT握手、PSK（預(yù)共享密鑰）等功能，適合醫(yī)療設(shè)備的小型化需求。其代碼示例如下：

c

#include <picotls/openssl.h>

#include <picotls/peerkey.h>

int main() {

   ptls_openssl_sign_certificate_t sign_cert;

   ptls_openssl_randomness_t randomness;

   ptls_context_t context;

   // 初始化上下文

   ptls_openssl_init();

   ptls_context_init(&context, &sign_cert.super, &randomness.super, NULL);

   // 配置TLS 1.3參數(shù)

   context.cipher_suites[0] = TLS_AES_256_GCM_SHA384;

   context.hash_algorithms[0] = ptls_sha384;

   // 模擬握手過程

   ptls_handshake_properties_t hs_properties = {0};

   ptls_handshake_t *hs = ptls_handshake_init(&context, &hs_properties, NULL);

   // 握手邏輯省略...

   ptls_handshake_free(hs);

   ptls_free(context.cipher_suites);

   ptls_free(context.hash_algorithms);

   return 0;

}

2. 協(xié)議棧裁剪與優(yōu)化

針對醫(yī)療設(shè)備資源限制，需對Picotls進行裁剪：

禁用不必要擴展：移除HTTP/2支持、ALPN等非必要擴展，減少代碼體積。

定制密碼套件：僅保留TLS_AES_256_GCM_SHA384等強加密套件，降低計算開銷。

靜態(tài)內(nèi)存分配：通過預(yù)分配固定大小緩沖區(qū)，避免動態(tài)內(nèi)存分配帶來的碎片化問題。

3. 集成到OTA升級流程

將TLS 1.3協(xié)議棧集成到STM32等MCU的OTA升級流程中，關(guān)鍵步驟包括：

握手階段：設(shè)備通過MQTT協(xié)議連接云端服務(wù)器后，發(fā)起TLS 1.3握手，驗證服務(wù)器證書鏈。

固件下載：使用AES-256-GCM加密固件數(shù)據(jù)，通過分塊傳輸與斷點續(xù)傳機制確保可靠性。

完整性驗證：服務(wù)器使用ECDSA簽名固件哈希值，設(shè)備端使用預(yù)置公鑰驗證簽名。

實驗驗證

在STM32F429開發(fā)板上測試表明，裁剪后的Picotls代碼體積減少至60KB，握手延遲低于50ms，滿足醫(yī)療設(shè)備實時性需求。通過偽造服務(wù)器攻擊測試，未啟用TLS 1.3的設(shè)備成功下載惡意固件，而啟用TLS 1.3的設(shè)備因證書驗證失敗拒絕升級。

結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備OTA升級的安全性是保障患者生命健康的關(guān)鍵。通過移植輕量化TLS 1.3協(xié)議棧，可有效抵御中間人攻擊、固件篡改等威脅。未來工作將進一步優(yōu)化協(xié)議棧性能，并探索后量子密碼算法在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用，為物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療構(gòu)建更可靠的安全防線。