博奧生物創(chuàng)造中國自己的生物芯片
[導(dǎo)讀]生物芯片被稱作靈敏的“醫(yī)學(xué)偵察兵”，是指在一塊指甲大小的玻片、硅片、尼龍膜等材料上放上生物探針，然后收集與血液、尿液、痰液等待測樣品反應(yīng)產(chǎn)生的相關(guān)信號(hào)，再用計(jì)算機(jī)或其他方法分析數(shù)據(jù)獲得結(jié)果。2006年，被
生物芯片被稱作靈敏的“醫(yī)學(xué)偵察兵”，是指在一塊指甲大小的玻片、硅片、尼龍膜等材料上放上生物探針，然后收集與血液、尿液、痰液等待測樣品反應(yīng)產(chǎn)生的相關(guān)信號(hào)，再用計(jì)算機(jī)或其他方法分析數(shù)據(jù)獲得結(jié)果。
2006年，被譽(yù)為“DNA之父”的美籍諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯·沃森就曾預(yù)言：在今后十年內(nèi)，對(duì)個(gè)人進(jìn)行基因檢測將成為診斷疾病的常規(guī)手段之一。
讓國際同行驚嘆的是，在很短的時(shí)間里，中國就在生物芯片領(lǐng)域后來居上，孕育了達(dá)到世界先進(jìn)水平的生物技術(shù)公司生物芯片北京國家工程研究中心暨博奧生物有限公司（以下簡稱博奧生物）。
在生物芯片大潮中
中國不能落后
20世紀(jì)90年代末，發(fā)達(dá)國家率先有計(jì)劃、大規(guī)模地掀起生物芯片研發(fā)熱潮。1997年春，美國《財(cái)富》雜志撰文稱，“微處理器改變了我們的生活方式，然而，生物芯片給人類帶來的影響可能會(huì)更大！”
1997年9月，時(shí)任美國納米基因公司芯片實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目首席科學(xué)家的程京博士，應(yīng)邀回國參加第八十次北京香山科學(xué)會(huì)議，堅(jiān)定了他回國創(chuàng)業(yè)的夢想：在微電子芯片技術(shù)浪潮中步人后塵的中國，不能再在生物芯片上落后！
1999年3月，程京成為清華大學(xué)“百名人才引進(jìn)計(jì)劃”第一人，出任該校生物芯片研究與開發(fā)中心主任。次年2月，在中南海舉辦的“國務(wù)院辦公廳第十次科技講座”上，程京做了題為《生物芯片下個(gè)世紀(jì)革命性的技術(shù)》的主題報(bào)告，并建議：中國應(yīng)盡快建立國家級(jí)的生物芯片工程研究中心，以迅速研究開發(fā)出一批具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專門技術(shù)，積極參與到國際競爭。這一建議引起國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。
2000年9月30日，博奧生物正式成立，程京出任工程中心主任、公司技術(shù)總監(jiān)，迎著新世紀(jì)的曙光揚(yáng)帆啟航。
瞄準(zhǔn)國家重大需求
自主創(chuàng)新為民解憂
自成立以來，博奧生物就瞄準(zhǔn)國家重大需求披荊斬棘，自主創(chuàng)新為民解憂。
2006年完成的第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國聽力殘疾人數(shù)超過2780萬，約占?xì)埣踩丝倲?shù)的33%；每年新增聾兒近4萬人，其中半數(shù)以上為遺傳性耳聾。與聾病相關(guān)的基因很多，需要檢測的位點(diǎn)更多，傳統(tǒng)檢測技術(shù)價(jià)格昂貴、操作復(fù)雜。為此，博奧生物與清華大學(xué)、解放軍總醫(yī)院和中南大學(xué)經(jīng)過3年努力，研制出世界上第一張遺傳性耳聾檢測基因芯片。該芯片具有高精度、高效率、高通量、低成本等特點(diǎn)，除了可以檢出神經(jīng)性耳聾和大前庭水管綜合征的患者，還可檢出藥物性耳聾基因攜帶者。對(duì)于許多藥物性耳聾基因突變攜帶者，醫(yī)生就不會(huì)使用鏈霉素、慶大霉素等氨基糖甙類藥物，“一針致聾”的悲劇就可避免。
目前，遺傳性耳聾基因檢測芯片已為上萬名聾病患者做了基因檢測，常見可致病突變檢出率超過30%；同時(shí)，為幾百對(duì)可能攜帶致聾基因的聽力正常夫婦做了產(chǎn)前篩查，規(guī)避了生育聾兒的風(fēng)險(xiǎn)。
近些年，結(jié)核病在全世界范圍內(nèi)卷土重來，耐藥性極強(qiáng)的分枝桿菌感染，更是來勢兇猛。在我國的西南、西北地區(qū)，結(jié)核病尤其多發(fā)。博奧生物與結(jié)核病國家參比實(shí)驗(yàn)室合作，在國際上率先研制出分枝桿菌菌種鑒定試劑盒和結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒，均達(dá)到世界領(lǐng)先水平。其中前者可快速檢測結(jié)核等17種臨床常見分枝桿菌，后者可快速檢測利福平及異煙肼的耐藥性，并將常規(guī)檢測時(shí)間從6周縮短到6小時(shí)。
中華骨髓庫在建設(shè)初期，HLA分型所用的設(shè)備和試劑均為外國公司所壟斷，分型使用的全是技術(shù)復(fù)雜、價(jià)格昂貴的清一色“洋槍洋炮”。2002年，中華骨髓庫管理中心洪俊嶺主任，向博奧生物提出了對(duì)國產(chǎn)“高通量、高精度、低成本”HLA基因分型芯片技術(shù)和產(chǎn)品的期待。
為此，博奧生物成立了攻關(guān)小組，經(jīng)過三年的不懈努力，中華骨髓庫2006年正式下文，將具有自主創(chuàng)新的博奧生物HLA分型系統(tǒng)列入其HLA分型檢測服務(wù)體系。以此為主要應(yīng)用的博奧“系統(tǒng)化生物芯片和相關(guān)儀器設(shè)備的研制及應(yīng)用”成果獲2007年度國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。截至目前，博奧生物已經(jīng)累計(jì)為中華骨髓庫完成了15萬份個(gè)人血樣的HLA分型。
走開放合作創(chuàng)新之路
專利商業(yè)化率達(dá)到60%
走進(jìn)博奧生物總部的一樓大廳，排滿了專利證書的專利墻格外顯眼。截至去年底，博奧生物已申請(qǐng)專利135項(xiàng)，其中129項(xiàng)獲得國內(nèi)外專利授權(quán)；此外，他們還在《自然—生物技術(shù)》等國際權(quán)威雜志上發(fā)表SCI論文104篇，起草并獲批6項(xiàng)臨床診斷類生物芯片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和5項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)。
然而，程京院士更看重的，是科技成果轉(zhuǎn)化。“發(fā)表論文、申請(qǐng)專利不是最終目的，只有把成果應(yīng)用到實(shí)踐中去，才能彰顯自主創(chuàng)新的社會(huì)價(jià)值?！睘榇耍W生物選擇了開放創(chuàng)新之路，通過多種形式的合作，力推專利成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化
專利技術(shù)入股，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。在深圳成立微芯生物科學(xué)公司，用生物芯片技術(shù)篩選創(chuàng)新藥物，所研制的抗淋巴腫瘤一類新藥，已進(jìn)入臨床三期；在美國注冊(cè)了Aviva生物科技公司，研制生產(chǎn)主動(dòng)式芯片，其中細(xì)胞膜片鉗芯片產(chǎn)品已銷售到全球50多家大中型制藥企業(yè)，用于新藥研發(fā)。
與醫(yī)院開展合作，提高診療水平。根據(jù)國家發(fā)改委的要求，博奧生物把自主研發(fā)的一級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)推廣到有重大需求的單位，促進(jìn)二級(jí)創(chuàng)新。從2008年起，先后與新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、寧波大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院和寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等，組建成立了多個(gè)合作機(jī)構(gòu)，開展結(jié)核病臨床檢測；推進(jìn)海洋生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，向惡性腫瘤等重大疾病發(fā)起攻關(guān)。
2009年12月，博奧生物在成都新建研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)基地和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)院提供以分子診斷為主的高端特色醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)。截至目前，博奧成都獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已與100多家醫(yī)院簽訂了服務(wù)合同，送檢樣品與日俱增。
與世界一流公司合作，拓展國際市場。2005年4月，博奧生物與世界知名基因芯片公司美國昂飛公司簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。昂飛公司對(duì)博奧生物自主研制的生物芯片成像系統(tǒng)及基因芯片流體工作站非常滿意，并已訂購上百套，價(jià)值700萬美元。
截至目前，公司的專利商業(yè)化率已達(dá)到60%。程京院士告訴記者：下一個(gè)十年，博奧生物將努力成為“生命科學(xué)、集成醫(yī)療領(lǐng)域開發(fā)、提供創(chuàng)新性產(chǎn)品和服務(wù)的國際領(lǐng)袖企業(yè)”。
2006年，被譽(yù)為“DNA之父”的美籍諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯·沃森就曾預(yù)言：在今后十年內(nèi)，對(duì)個(gè)人進(jìn)行基因檢測將成為診斷疾病的常規(guī)手段之一。
讓國際同行驚嘆的是，在很短的時(shí)間里，中國就在生物芯片領(lǐng)域后來居上，孕育了達(dá)到世界先進(jìn)水平的生物技術(shù)公司生物芯片北京國家工程研究中心暨博奧生物有限公司（以下簡稱博奧生物）。
在生物芯片大潮中
中國不能落后
20世紀(jì)90年代末，發(fā)達(dá)國家率先有計(jì)劃、大規(guī)模地掀起生物芯片研發(fā)熱潮。1997年春，美國《財(cái)富》雜志撰文稱，“微處理器改變了我們的生活方式，然而，生物芯片給人類帶來的影響可能會(huì)更大！”
1997年9月，時(shí)任美國納米基因公司芯片實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目首席科學(xué)家的程京博士，應(yīng)邀回國參加第八十次北京香山科學(xué)會(huì)議，堅(jiān)定了他回國創(chuàng)業(yè)的夢想：在微電子芯片技術(shù)浪潮中步人后塵的中國，不能再在生物芯片上落后！
1999年3月，程京成為清華大學(xué)“百名人才引進(jìn)計(jì)劃”第一人，出任該校生物芯片研究與開發(fā)中心主任。次年2月，在中南海舉辦的“國務(wù)院辦公廳第十次科技講座”上，程京做了題為《生物芯片下個(gè)世紀(jì)革命性的技術(shù)》的主題報(bào)告，并建議：中國應(yīng)盡快建立國家級(jí)的生物芯片工程研究中心，以迅速研究開發(fā)出一批具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專門技術(shù)，積極參與到國際競爭。這一建議引起國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。
2000年9月30日，博奧生物正式成立，程京出任工程中心主任、公司技術(shù)總監(jiān)，迎著新世紀(jì)的曙光揚(yáng)帆啟航。
瞄準(zhǔn)國家重大需求
自主創(chuàng)新為民解憂
自成立以來，博奧生物就瞄準(zhǔn)國家重大需求披荊斬棘，自主創(chuàng)新為民解憂。
2006年完成的第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國聽力殘疾人數(shù)超過2780萬，約占?xì)埣踩丝倲?shù)的33%；每年新增聾兒近4萬人，其中半數(shù)以上為遺傳性耳聾。與聾病相關(guān)的基因很多，需要檢測的位點(diǎn)更多，傳統(tǒng)檢測技術(shù)價(jià)格昂貴、操作復(fù)雜。為此，博奧生物與清華大學(xué)、解放軍總醫(yī)院和中南大學(xué)經(jīng)過3年努力，研制出世界上第一張遺傳性耳聾檢測基因芯片。該芯片具有高精度、高效率、高通量、低成本等特點(diǎn)，除了可以檢出神經(jīng)性耳聾和大前庭水管綜合征的患者，還可檢出藥物性耳聾基因攜帶者。對(duì)于許多藥物性耳聾基因突變攜帶者，醫(yī)生就不會(huì)使用鏈霉素、慶大霉素等氨基糖甙類藥物，“一針致聾”的悲劇就可避免。
目前，遺傳性耳聾基因檢測芯片已為上萬名聾病患者做了基因檢測，常見可致病突變檢出率超過30%；同時(shí)，為幾百對(duì)可能攜帶致聾基因的聽力正常夫婦做了產(chǎn)前篩查，規(guī)避了生育聾兒的風(fēng)險(xiǎn)。
近些年，結(jié)核病在全世界范圍內(nèi)卷土重來，耐藥性極強(qiáng)的分枝桿菌感染，更是來勢兇猛。在我國的西南、西北地區(qū)，結(jié)核病尤其多發(fā)。博奧生物與結(jié)核病國家參比實(shí)驗(yàn)室合作，在國際上率先研制出分枝桿菌菌種鑒定試劑盒和結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒，均達(dá)到世界領(lǐng)先水平。其中前者可快速檢測結(jié)核等17種臨床常見分枝桿菌，后者可快速檢測利福平及異煙肼的耐藥性，并將常規(guī)檢測時(shí)間從6周縮短到6小時(shí)。
中華骨髓庫在建設(shè)初期，HLA分型所用的設(shè)備和試劑均為外國公司所壟斷，分型使用的全是技術(shù)復(fù)雜、價(jià)格昂貴的清一色“洋槍洋炮”。2002年，中華骨髓庫管理中心洪俊嶺主任，向博奧生物提出了對(duì)國產(chǎn)“高通量、高精度、低成本”HLA基因分型芯片技術(shù)和產(chǎn)品的期待。
為此，博奧生物成立了攻關(guān)小組，經(jīng)過三年的不懈努力，中華骨髓庫2006年正式下文，將具有自主創(chuàng)新的博奧生物HLA分型系統(tǒng)列入其HLA分型檢測服務(wù)體系。以此為主要應(yīng)用的博奧“系統(tǒng)化生物芯片和相關(guān)儀器設(shè)備的研制及應(yīng)用”成果獲2007年度國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。截至目前，博奧生物已經(jīng)累計(jì)為中華骨髓庫完成了15萬份個(gè)人血樣的HLA分型。
走開放合作創(chuàng)新之路
專利商業(yè)化率達(dá)到60%
走進(jìn)博奧生物總部的一樓大廳，排滿了專利證書的專利墻格外顯眼。截至去年底，博奧生物已申請(qǐng)專利135項(xiàng)，其中129項(xiàng)獲得國內(nèi)外專利授權(quán)；此外，他們還在《自然—生物技術(shù)》等國際權(quán)威雜志上發(fā)表SCI論文104篇，起草并獲批6項(xiàng)臨床診斷類生物芯片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和5項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)。
然而，程京院士更看重的，是科技成果轉(zhuǎn)化。“發(fā)表論文、申請(qǐng)專利不是最終目的，只有把成果應(yīng)用到實(shí)踐中去，才能彰顯自主創(chuàng)新的社會(huì)價(jià)值?！睘榇耍W生物選擇了開放創(chuàng)新之路，通過多種形式的合作，力推專利成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化
專利技術(shù)入股，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。在深圳成立微芯生物科學(xué)公司，用生物芯片技術(shù)篩選創(chuàng)新藥物，所研制的抗淋巴腫瘤一類新藥，已進(jìn)入臨床三期；在美國注冊(cè)了Aviva生物科技公司，研制生產(chǎn)主動(dòng)式芯片，其中細(xì)胞膜片鉗芯片產(chǎn)品已銷售到全球50多家大中型制藥企業(yè)，用于新藥研發(fā)。
與醫(yī)院開展合作，提高診療水平。根據(jù)國家發(fā)改委的要求，博奧生物把自主研發(fā)的一級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)推廣到有重大需求的單位，促進(jìn)二級(jí)創(chuàng)新。從2008年起，先后與新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、寧波大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院和寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等，組建成立了多個(gè)合作機(jī)構(gòu)，開展結(jié)核病臨床檢測；推進(jìn)海洋生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，向惡性腫瘤等重大疾病發(fā)起攻關(guān)。
2009年12月，博奧生物在成都新建研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)基地和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)院提供以分子診斷為主的高端特色醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)。截至目前，博奧成都獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已與100多家醫(yī)院簽訂了服務(wù)合同，送檢樣品與日俱增。
與世界一流公司合作，拓展國際市場。2005年4月，博奧生物與世界知名基因芯片公司美國昂飛公司簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。昂飛公司對(duì)博奧生物自主研制的生物芯片成像系統(tǒng)及基因芯片流體工作站非常滿意，并已訂購上百套，價(jià)值700萬美元。
截至目前，公司的專利商業(yè)化率已達(dá)到60%。程京院士告訴記者：下一個(gè)十年，博奧生物將努力成為“生命科學(xué)、集成醫(yī)療領(lǐng)域開發(fā)、提供創(chuàng)新性產(chǎn)品和服務(wù)的國際領(lǐng)袖企業(yè)”。
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