很長時間以來，進(jìn)口醫(yī)療器械都壟斷著中國中高端市場，國產(chǎn)品牌因“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后，創(chuàng)新不足”備受冷落。這種情況還將持續(xù)多久?

對此，在日前舉辦的第八屆中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上，中國醫(yī)藥物資協(xié)會器械分會會長、全國最大家用醫(yī)療器械銷售商康復(fù)之家董事長柏煜向與會人員作了深入分析和預(yù)測。

醫(yī)療器械千億市場規(guī)模待發(fā)展

醫(yī)療器械發(fā)展速度和藥品緊密相連。國家越富裕，器械與藥品的消費(fèi)相差就越小。

據(jù)了解，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1:0.7，而歐美日等發(fā)達(dá)國家已達(dá)到1:1.02。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢。

再縱觀我國醫(yī)療器械的發(fā)展，市場銷售規(guī)模從2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍，發(fā)展迅速。

而最新的數(shù)據(jù)顯示，2014年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為2,556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預(yù)計為13,326億元。由此可以判定，我國醫(yī)療器械仍有廣闊的成長空間，千億市場規(guī)模有待開發(fā)。

國產(chǎn)品牌領(lǐng)跑市場趨勢漸顯

雖然千億級市場規(guī)模被業(yè)內(nèi)看好，但國產(chǎn)品牌要真正強(qiáng)大起來仍然需要時間。這是因為我國高端高附加值醫(yī)療器械市場一直以來都被西方發(fā)達(dá)國家壟斷，而我國醫(yī)療器械廠商大多生產(chǎn)中低端產(chǎn)品。

資料顯示，目前我國的PET/CT、MRI、CT、彩超、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等高附加值器械幾乎都是進(jìn)口。同時，從另一個角度看，GE、西門子、飛利浦等外資企業(yè)還壟斷了國內(nèi)的核磁、CT等高附加值大型設(shè)備。

雖然美國、歐盟、日本等在全球醫(yī)療器械市場中占據(jù)主導(dǎo)地位，但包括我國在內(nèi)的亞洲國家也逐漸成為“后起之秀”。以樂普醫(yī)療、新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等為代表的國產(chǎn)品牌正在迅速發(fā)展。這從近兩年的投資并購上，就可見一斑。

據(jù)統(tǒng)計，2013年國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域披露的投資并購案例為19起。但2014年，被披露的投資并購案例達(dá)到了30起以上，涉及臨床檢測、制藥設(shè)備、影像、醫(yī)療信息化、遠(yuǎn)程醫(yī)療等多個領(lǐng)域，且多數(shù)為內(nèi)資高比例控股。

比如，新華醫(yī)療全資子公司華佗國際發(fā)展2013年擬3.843億元收購?fù)窟_(dá)醫(yī)療有限公司60%的股權(quán)，3.53億收購上海遠(yuǎn)躍制藥機(jī)械90% 股權(quán)。北大醫(yī)藥于2014年擬14.02億元購買深圳一體醫(yī)療100%股權(quán)。華大基因子公司深圳華大基因醫(yī)學(xué)有限公司(下稱華大醫(yī)學(xué))已經(jīng)融資20億元人民幣。此外，植(介)入材料和人工器官、體外診斷設(shè)備及試劑、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療類設(shè)備、IT相關(guān)技術(shù)正逐漸成為行業(yè)投資的熱點。

“醫(yī)療器械在我國擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?，并且國產(chǎn)醫(yī)療器械也將在未來十年逐步替代進(jìn)口，除了尖端技術(shù)的產(chǎn)品需要進(jìn)口以外，市場的主流將逐步實現(xiàn)國產(chǎn)化，進(jìn)口醫(yī)療器械的增速將從放緩到逆增長。”柏煜說，“國家將加大在醫(yī)療器械研發(fā)和出口方面的支持力度，醫(yī)療器械行業(yè)的中國制造將逐步在世界上成為主角，進(jìn)程雖難預(yù)測，但趨勢不可逆轉(zhuǎn)。”

“政策”東風(fēng)助國產(chǎn)器械研發(fā)出口

事實上，政府對醫(yī)療器械研發(fā)的重視，從去年出臺的行業(yè)母法《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》就能體現(xiàn)。

條例明確提出，國家鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。還從優(yōu)化審評審批、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、鼓勵創(chuàng)新等角度進(jìn)行了一系列具體制度設(shè)計，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)提供了有力的法律依據(jù)和政策基礎(chǔ)。

條例出臺后，習(xí)近平主席以考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司，聽介紹、看產(chǎn)品、進(jìn)車間、問市場，重點了解了企業(yè)自主創(chuàng)新情況，要求有關(guān)方面做好政策引導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、行業(yè)管理等工作，加快現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化步伐，使我們自己的先進(jìn)產(chǎn)品能推得開、用得上、有效益，讓我們的民族品牌大放光彩。

不久，國家衛(wèi)生計生委又委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會啟動第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，并通過衛(wèi)計委官網(wǎng)公告。衛(wèi)計委在公告中稱，遴選旨在推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、拉動經(jīng)濟(jì)增長，降低醫(yī)療成本。8月18日，國家衛(wèi)計委主任李斌又表態(tài)“將重點推動三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。

事實上，在政策的支持下，出口也呈現(xiàn)良好走向。今年上半年，各大類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口均出現(xiàn)不同程度漲幅，其中醫(yī)院診療產(chǎn)品出口增幅高達(dá) 11.47%，出口占比為45%。前十大出口市場中，由于美國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，訂單增多，價格趨好，強(qiáng)勢拉動我醫(yī)療器械出口走勢，我國對美醫(yī)藥器械產(chǎn)品出口金額高達(dá)27.5億美元,同比增長17.14%。