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[導(dǎo)讀] Dexcom是一家在家用糖尿病器械上取得極大突破的醫(yī)療器械公司。1999年成立以來(lái),Dexcom一直致力于研發(fā)針對(duì)個(gè)人用戶的持續(xù)檢測(cè)血糖CGM(Continuous Glucose Monitoring)的產(chǎn)品。目前已經(jīng)獲得FDA認(rèn)可并且獲得Medicare報(bào)銷的是Dexcom G5 Mobile CGM,這是一款通過(guò)植入皮下的探測(cè)器,可以7天連續(xù)檢測(cè)用戶血糖變化,將實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳送到用戶手機(jī)端或Dexcom的接收設(shè)備上。

Medicare報(bào)銷這款產(chǎn)品的條件是,用戶必須患有I型或II型糖尿病,目前使用傳統(tǒng)的在家血糖監(jiān)測(cè)(扎手指),一天的檢測(cè)次數(shù)至少4次并且根據(jù)醫(yī)囑正在采用胰島素注射治療,才有可能使用Dexcom的產(chǎn)品作為一種日常檢測(cè)替代,并被Medicare報(bào)銷。報(bào)銷辦法是Medicare支付80%,用戶自付20%。目前只有一款產(chǎn)品Dexcom G5 Mobile被納入了Medicare支付。而在商業(yè)保險(xiǎn)用戶中,Dexcom表示已經(jīng)有98%的商業(yè)保險(xiǎn)將其產(chǎn)品納入了報(bào)銷范圍中。

Dexcom的產(chǎn)品帶來(lái)的革命性毋庸置疑。首先,Dexcom的皮下植入方式對(duì)用戶來(lái)說(shuō)痛苦更少,一次植入皮下探測(cè)器就可以獲得7天的檢測(cè),避免了每日多次扎手指驗(yàn)血糖的痛苦。同時(shí),過(guò)去扎手指的辦法所獲得的血糖數(shù)據(jù)也只能代表一個(gè)點(diǎn),不能顯示趨勢(shì)或變化。而Dexcom的數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)連續(xù)的,可以看出用戶的血糖在一日不同時(shí)間的變化,尤其是飲食、運(yùn)動(dòng)、睡眠中的血糖變化。根據(jù)這些數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)變化,Dexcom可以對(duì)出現(xiàn)危險(xiǎn)值的情況做出警報(bào)(如過(guò)低或過(guò)高的血糖)。最后,Dexcom第五代產(chǎn)品較以往產(chǎn)品的準(zhǔn)確度已經(jīng)大有提高,過(guò)去的產(chǎn)品需要指血矯正,有時(shí)需要一天兩次的指血矯正,而目前的產(chǎn)品主要在出現(xiàn)數(shù)據(jù)明顯錯(cuò)誤或儀器提示的時(shí)候才需要矯正。這大大方便了用戶。

Dexcom2016年和2015年的總營(yíng)收分別是5.73億美元和4億美元,相比前一年的增長(zhǎng)率分別為55%和43%。Dexcom的毛利比較高,為34%,公司2016年的凈虧損為6560萬(wàn)美元。從Dexcom的成本來(lái)看,占比最大的是銷售、營(yíng)銷和行政開(kāi)支,占收入的50%,這項(xiàng)成本過(guò)去兩年的增長(zhǎng)率分別達(dá)到了54%和45%。此外,Dexom的研發(fā)成本占總收入的27%。

Dexcom作為一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司,所面臨的問(wèn)題來(lái)自幾個(gè)方面。首先,Dexcom產(chǎn)品雖然獲得了支付方的認(rèn)可,但是否選擇使用這種產(chǎn)品,開(kāi)這一處方的權(quán)利在于醫(yī)生。傳統(tǒng)藥企和醫(yī)療器械公司花費(fèi)了大量的地面團(tuán)隊(duì)去進(jìn)行醫(yī)生端教育,面向用戶推廣他們的產(chǎn)品,在這一過(guò)程中,這些公司也建立了很強(qiáng)的地推渠道。但Dexcom在這一環(huán)節(jié)上任有一定欠缺,隨著業(yè)務(wù)做大,Dexcom將面臨地推團(tuán)隊(duì)越來(lái)越大,花費(fèi)越來(lái)越大的風(fēng)險(xiǎn)。

美敦力在2016年也就類似的持續(xù)血糖檢測(cè)產(chǎn)品獲得了FDA的審批認(rèn)可,預(yù)計(jì)2017年產(chǎn)品上市。美敦力作為一家傳統(tǒng)公司,在醫(yī)生端渠道和教育資源的優(yōu)勢(shì)上明顯優(yōu)于Dexcom。后者雖然作為創(chuàng)業(yè)公司有先入為主的優(yōu)勢(shì),同時(shí)在準(zhǔn)確度上也獲得了一定突破,但隨著大玩家進(jìn)場(chǎng),在渠道上無(wú)法避免爭(zhēng)搶,這也意味著更高的成本。

第二,Dexcom的數(shù)據(jù)連續(xù)性是相比傳統(tǒng)采指血方式的一個(gè)明顯優(yōu)勢(shì),但Dexcom帶來(lái)的大批量數(shù)據(jù)也意味著醫(yī)生需要花更多的時(shí)間和精力去看這些數(shù)據(jù),而從目前的醫(yī)生反饋來(lái)看,部分醫(yī)生沒(méi)有時(shí)間或沒(méi)有興趣去學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)分析的模塊,一些醫(yī)生認(rèn)為專業(yè)數(shù)據(jù)分析軟件的缺乏以及數(shù)據(jù)分析的復(fù)雜性影響了他們的工作,因此不愿意去使用。Dexcom產(chǎn)品所產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)也意味著醫(yī)生要用動(dòng)力去解讀并使用這些數(shù)據(jù),未來(lái)的發(fā)展中,配合數(shù)據(jù)提供分析工具將是一個(gè)發(fā)展方向,如果無(wú)法將數(shù)據(jù)方便快速地與醫(yī)生的臨床診斷結(jié)合,對(duì)于推進(jìn)這一產(chǎn)品將有阻礙。

除此之外,作為一項(xiàng)創(chuàng)新型的產(chǎn)品,產(chǎn)品的功能仍然有一些缺陷。2016年,Dexcom召回了一批產(chǎn)品,被FDA列為嚴(yán)重程度最高級(jí)別的一項(xiàng)召回,原因是Dexcom產(chǎn)品中,對(duì)于危險(xiǎn)血糖數(shù)據(jù)的警報(bào)功能沒(méi)有聲音,這可能導(dǎo)致依賴Dexcom進(jìn)行過(guò)低或過(guò)高血糖警報(bào)的患者沒(méi)有收到警報(bào),導(dǎo)致病情延誤甚至死亡。雖然Dexcom比較平穩(wěn)地處理了召回,但此類錯(cuò)誤對(duì)品牌形象和用戶對(duì)新產(chǎn)品的可信度仍有較大打擊。

在使用過(guò)程中,用戶所反饋的問(wèn)題還有很多。比如皮下植入不適合過(guò)瘦的患者,以及另一個(gè)較為常見(jiàn)的問(wèn)題——傳感器錯(cuò)誤。此外佩戴不適,脫落或者數(shù)據(jù)出錯(cuò)也是使用中的常見(jiàn)問(wèn)題。這意味著此類新技術(shù)公司未來(lái)在研發(fā)上的投入還會(huì)保持較高水平才能繼續(xù)領(lǐng)跑市場(chǎng)。

總體來(lái)說(shuō),新技術(shù)帶來(lái)了革命,在很多特性上優(yōu)于傳統(tǒng)產(chǎn)品,但在商業(yè)化過(guò)程中必須面對(duì)資本回收周期長(zhǎng),產(chǎn)品地推成本增高,以及巨頭公司進(jìn)入同一領(lǐng)域,在渠道上進(jìn)行爭(zhēng)搶的挑戰(zhàn)。

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