國產(chǎn)醫(yī)療器械。

國內(nèi)某企業(yè)生產(chǎn)的X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)。

2013年外國醫(yī)療器械中國市場份額情況。

本月初，路透社消息稱，中國國家工商總局調(diào)查了西門子醫(yī)療部門及其經(jīng)銷商，懷疑其在中國賄賂醫(yī)院，以使醫(yī)院購買其昂貴的醫(yī)療設備耗材，并稱 “以西門子為代表的醫(yī)療巨頭在華處境將發(fā)生變化”。這也引發(fā)外界關于中國是否將對這些醫(yī)療巨頭“下手”的猜測。

報告顯示，以通用(GM)、西門子(SIEMENS)和飛利浦(PHIliPS)為主的外資醫(yī)療企業(yè)在中國高端醫(yī)療設備市場長期占據(jù)約70%的市場份額。而業(yè)內(nèi)人士也透露，大企業(yè)以不正當方式搶占醫(yī)療設備市場的行為“一直存在”。中國官方一系列行動正在釋放扶持國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)的明顯信號。

路透社報道稱，涉事醫(yī)院或達1000家。5月4日，國家工商總局公開表示，“國家工商總局沒有展開對西門子公司商業(yè)賄賂的調(diào)查。”西門子醫(yī)療方面隨后公開回應稱：“上海市工商部門的一個分支機構正在對西門子醫(yī)療實驗室診斷業(yè)務的市場與業(yè)務模式進行了解，該模式在全球行業(yè)內(nèi)被普遍采用。”但有評論指出，此次調(diào)查或將掀起一輪針對更多醫(yī)療設備制造商的廣泛調(diào)查。

這起事件最終證明是“烏龍”。但以西門子、飛利浦、通用等為代表的外資醫(yī)療設備生產(chǎn)商，長期在中國高端醫(yī)療設備市場占據(jù)較大份額，則是不爭的事實。除此三家，在中國銷售醫(yī)療設備的外資生產(chǎn)商還有美敦力(Medtronic)和強生(Johnson & Johnson)等。

醫(yī)療器械市場八成被外企占據(jù)

《2014中國醫(yī)療設備售后服務調(diào)查報告》顯示，通用、飛利浦、西門子的GPS組合，在CT、核磁共振、核醫(yī)學、血管造影機等幾類大型醫(yī)療設備中占據(jù)超過80%的市場份額。其中，三家企業(yè)在血管造影機類設備的市場占有率達91.1%。

以西門子為例，財報顯示，西門子在亞洲和澳大利亞地區(qū)共有62000名雇員，2014年在該地區(qū)獲得144億歐元的收入，共布局了超過西門子全球四分之一份額的關鍵生產(chǎn)設備。

中國醫(yī)學設備協(xié)會秘書長白知朋告訴記者，這些來自發(fā)達國家的企業(yè)，早在上世紀六七十年代就已經(jīng)開發(fā)出很成熟的技術，但我國是從80年代才開始慢慢起步。“許多國產(chǎn)技術和外企差距較大”。但白知朋認為不能絕對地稱這種市場分布就是壟斷，“還是稱為‘占有量大’比較合適。”

一名不愿具名的醫(yī)療界業(yè)內(nèi)人士告訴記者，對醫(yī)療設備市場的占有，給企業(yè)帶來的是長期的利潤來源，“就像搶占地盤一樣，一旦設備進入這個領域，進入這家醫(yī)院，那么此后的售后服務、維修以及耗材的購買使用，對生產(chǎn)商來說都是源源不斷的利潤。”

目前的現(xiàn)狀是，高端醫(yī)療設備市場的利潤，絕大多數(shù)被外企賺取，長久以來，罕有本土企業(yè)能與外資醫(yī)療巨頭相抗衡。他向記者表示，以不正當?shù)姆绞綋屨坚t(yī)療設備市場的現(xiàn)象，一直存在，包括本土企業(yè)也包括外企。

“用試劑送設備”模式一直都有

“這個(不正當行為)肯定是有的，但是具體哪個機構還不好說。但比如送設備給醫(yī)院使用，然后簽合同，使用指定試劑，我是聽說過的。”白知朋說。

武警廣東省總隊醫(yī)院醫(yī)學工程科主任程廣斌長期負責醫(yī)療設備的采購和管理工作，他說，醫(yī)療設備生產(chǎn)商為了搶占市場，采用“不太正當”的手段是一直存在的，“在生化檢驗方面，有一些幾十萬元、一兩百萬元的設備，生產(chǎn)商會直接送給醫(yī)院使用，生產(chǎn)商經(jīng)過一番計算，比如在三甲醫(yī)院，數(shù)量規(guī)模上來以后，設備每天的耗材量是非常大的，這樣的流轉，設備的成本很快就能回收回來，對公司來說，此后就是一直賺錢的了。”

在廣州多得醫(yī)療設備維修服務有限公司總經(jīng)理孟建昇看來，“用試劑送設備”模式在國內(nèi)醫(yī)療界存在多年，孟建昇也苦惱于這種從設備到后期維護捆綁在一起的“壟斷行為”，他認為，雖然沒有明確法律規(guī)定這種做法違法，但行內(nèi)人都知道這樣做背后的用意。

生化檢查設備是“重災區(qū)”

在孟建昇看來，生物化學檢查儀器是這種模式的重災區(qū)。有醫(yī)療界人士向記者介紹，大型高端醫(yī)療設備對耗材、試劑的要求較高，但除了設備生產(chǎn)商生產(chǎn)的耗材和試劑，也有獨立企業(yè)生產(chǎn)的耗材和試劑適用于這些設備。

“有些公司采取投放的方式，就是把設備投放給醫(yī)院免費使用，但是會和醫(yī)院簽訂投放的合同，里面會規(guī)定這類設備只允許用這家公司的試劑、耗材，其他的品種不允許用。以此為條件，也是不正當?shù)氖侄巍?rdquo;程廣斌說。

《反不正當競爭法》第8條規(guī)定：經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處;對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

但這種生產(chǎn)商向醫(yī)院免費提供醫(yī)療設備，院方承諾采購與該器材相關的試劑、耗材，生產(chǎn)商最后通過試劑、耗材的利潤補足醫(yī)療設備的成本的做法，目前尚無有關部門明確表示其違法。

來自廣州某三甲醫(yī)院的戴博士則認為，要換個角度看問題，“設備也要看情況的，比如B超機，不同企業(yè)生產(chǎn)的機器型號不同，探頭的安裝卡口設計標準不一樣，你只能用這家公司的探頭，別的探頭用不了，就像打印機要制定墨盒一樣。”

大醫(yī)院一年成本以億元計

無論是一線醫(yī)務人員、醫(yī)院設備工程科工作人員還是第三方維護機構負責人，在接受記者采訪都一致認為，這種模式捆綁著較高價格的試劑、耗材，增加了醫(yī)院每年的支出成本，而最終，這些成本將部分轉嫁到病人身上，由病人埋單。

程廣斌向記者介紹，所謂的耗材，包括輸液器、注射器、拐杖等等，而試劑，主要出現(xiàn)在檢驗科，“都是一大瓶一大瓶的，比如100個病人做生化檢驗，機器會一點一點從瓶子里抽取試劑。試劑的消耗速度和醫(yī)院的規(guī)模、病人的數(shù)量是正相關的。”

不同醫(yī)療設備所需的試劑成本差距，從幾倍到十幾倍不等，以一種檢測儀為例，一個試劑包，一套可供50人檢測，即50人份，每套價格近3000元，一家約1000個床位的三甲醫(yī)院，一個月大約要消耗掉20套。

上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，以他所在醫(yī)院為例，大約1400個床位的三甲醫(yī)院，僅耗材的使用，每一年的花費是1.5億元人民幣，其中不包括試劑;而該醫(yī)院僅一個檢驗科，一年的試劑花費不少于4000萬元人民幣。

在程廣斌看來，放開第三方試劑、耗材生產(chǎn)商也可行，但原廠的試劑在準確度和質(zhì)控上，都比第三方的產(chǎn)品表現(xiàn)要優(yōu)秀一些。

設動態(tài)密碼排擠競爭對手

在程廣斌看來，售后服務也是設備生產(chǎn)商利潤的重要來源之一，“盡管有第三方的維修公司”，而事實上，通用、飛利浦、西門子三家企業(yè)也基本占據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)設備的售后服務。

由中國醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會等機構發(fā)布的《2013中國醫(yī)療設備售后服務調(diào)查》顯示，在“放射影響MRI/CT類”設備中，通用、西門子、飛利浦分列市場份額前三甲，三者合計占據(jù)約80%的市場。

在“DR/CR/X射線/普放類”設備，在“超聲影像類”設備、“核醫(yī)學類”設備等領域，也都是上述三家“三足鼎立”。

目前仍無任何證據(jù)或調(diào)查指明任何一家外資企業(yè)或本土企業(yè)存在不正當行為。但白知朋表示，“接下來，對他們的要求會越來越嚴。”

一名業(yè)內(nèi)人士向記者透露了某外資企業(yè)如何通過一定手段排擠售后服務的競爭對手。他說，3年前，有一家大型外企，DSA(數(shù)字成像相關)設備里面會設置一個動態(tài)的維修密碼，會隨著時間改變，也就是說，你這次知道密碼，過兩天密碼變了，還是進不了這個系統(tǒng)，那就進不了維修菜單，只有它自己公司的人進去才能維修。

這種情況，孟建昇也遇到過多次，“以前找熟人還能要到密碼，現(xiàn)在直接設置動態(tài)密碼，你根本進不去，醫(yī)院也沒辦法。”

記者在廣州兩家三甲醫(yī)院處了解到，目前在高端醫(yī)療設備，這種動態(tài)密碼是存在的，而一旦涉及售后維修，第三方服務公司會被動態(tài)密碼鎖在門外。

還有一種方法是拒絕銷售原廠配件給第三方。這種做法，也不止存在外資企業(yè)身上。孟建昇深有體會，他曾經(jīng)多次試圖向外資企業(yè)購買零配件，來為一些醫(yī)院的醫(yī)療設備進行維修服務，但均遭到拒絕。

讓業(yè)內(nèi)人士提及的一個案例就是：廠家報價50萬元才能修的一個故障，最后被某醫(yī)院一工程師更換了一個生銹的接頭就解決了。“從根本上，這個市場是個封閉的市場，就是這么黑。”孟建昇評價道。

而國產(chǎn)的設備，包括配件，和外資企業(yè)生產(chǎn)的設備相比仍有差距。 中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，國內(nèi)的醫(yī)療器械市場不管在生產(chǎn)還是在銷售領域，集中度相對都比較低，在醫(yī)療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業(yè)。

“國產(chǎn)軍”亟待雄起

“進一步開放市場是必然的，我相信以后國產(chǎn)的產(chǎn)品，在一些類別上的份額會慢慢上去。”白知朋認為，承認差距是一方面，另一方面也要看到進步。據(jù)統(tǒng)計，在監(jiān)護類的設備中，2014年深圳邁瑞的市場占有率就排在第一位，占據(jù)56.7%的份額。

另一方面，官方扶持國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)的信號也十分明顯。受國家衛(wèi)計委委托，中國醫(yī)學裝備學會在2014年5月開展了一場“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選”活動，遴選出一批“符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膰a(chǎn)醫(yī)療設備”，形成一份優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。 同年8月16日，國家衛(wèi)計委和工信部聯(lián)合提出要推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。白知朋表示，這的確釋放了信號，就是對國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)的扶持。

目前，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司在影像診斷、放療等領域的醫(yī)療設備技術在國內(nèi)外處于領先水平，被視為高端醫(yī)療設備國產(chǎn)企業(yè)的代表。而該公司CEO張強也曾表示要有一家企業(yè)首先站出來和外資企業(yè)抗衡。

但外資巨頭的目光已經(jīng)開始從高端市場瞄向低端市場?！?014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》指出一個值得關注的動向：以前我國中低端基層醫(yī)療市場主要是國內(nèi)企業(yè)在做，現(xiàn)在外資企業(yè)在保證高端醫(yī)療設備市場的情況下開始向低端市場滲透，甚至三、四線城市，進入基層醫(yī)院和民營醫(yī)院。“以飛利浦為例，公司基礎醫(yī)療業(yè)務主要關注二級、縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營醫(yī)院。”

“一方面要杜絕這種不正當競爭，另一方面，無論是高端還是低端，國產(chǎn)醫(yī)療設備還要盡快有自己的核心技術，包括售后服務、試劑開發(fā)。”程廣斌說。